Страна: Европейски съюз
Език: норвежки
Източник: EMA (European Medicines Agency)
flutikasonfuroat
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
R01AD12
fluticasone furoate
Nasal preparations, Kortikosteroider
Rhinitis, Allergic, Seasonal; Rhinitis, Allergic, Perennial
Voksne, ungdom (12 år og over) og barn (6-11 år). Avamys er indisert for behandling av symptomene på allergisk rhinitt.
Revision: 22
autorisert
2008-01-11
18 B. PAKNINGSVEDLEGG 19 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN AVAMYS 27,5 MIKROGRAM/DOSE NESESPRAY, SUSPENSJON flutikasonfuroat LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva Avamys er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Avamys 3. Hvordan du bruker Avamys 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Avamys 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Trinnvis veiledning i hvordan du bruker nesesprayen 1. HVA AVAMYS ER OG HVA DET BRUKES MOT Avamys (flutikasonfuroat) tilhører en gruppe legemidler som kalles glukokortikoider. Avamys virker ved å redusere inflammasjon (betennelse) forårsaket av allergi (_rhinitt_) og reduserer derfor symptomene på allergi. Avamys nesespray brukes for å behandle symptomer på allergisk rhinitt, inkludert tett, rennende eller kløende nese, nysing, og rennende, kløende eller røde øyne, hos voksne og barn fra 6 år og oppover. Allergisymptomer kan være sesongavhengige og skyldes allergi mot pollen fra gress eller trær (høysnue), eller de kan være helårlige og skyldes allergi mot dyr, husstøvmidd eller mugg, for å nevne noen av de vanligste. 2. HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER AVAMYS BRUK IKKE AVAMYS • DERSOM DU ER ALLERGISK overfor flutikasonfuroat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER BARN OG UNGDOM Skal ikke brukes av barn under 6 år. Bruk av Avamys: • ka Прочетете целия документ
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN AVAMYS 27,5 mikrogram/dose nesespray, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Én frigjort dose inneholder 27,5 mikrogram flutikasonfuroat. Hjelpestoff med kjent effekt En dose avgir 8,25 mikrogram av benzalkoniumklorid For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Nesespray, suspensjon. Hvit suspensjon. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Avamys er indisert for voksne, ungdommer og barn (6 år og oppover) Avamys er indisert for behandling av symptomer på allergisk rhinitt. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne og ungdommer (12 år og oppover) _ Anbefalt startdose er 2 doser (27,5 mikrogram flutikasonfuroat per frigjorte dose) i hvert nesebor én gang daglig (samlet daglig dose, 110 mikrogram). Når tilstrekkelig symptomkontroll oppnås, kan dosereduksjon til 1 dose i hvert nesebor (samlet daglig dose 55 mikrogram) være effektivt som vedlikeholdsbehandling. Dosen bør titreres til laveste dose som gir vedvarende effektiv symptomkontroll. _Barn (6 til 11 år) _ Anbefalt startdose er 1 dose (27,5 mikrogram flutikasonfuroat per frigjorte dose) i hvert nesebor én gang daglig (samlet daglig dose, 55 mikrogram). Pasienter som ikke responderer tilstrekkelig på 1 dose i hvert nesebor én gang daglig (samlet daglig dose, 55 mikrogram) kan ta 2 doser i hvert nesebor én gang daglig (samlet daglig dose, 110 mikrogram). Når tilstrekkelig symptomkontroll oppnås, anbefales dosereduksjon til 1 dose i hvert nesebor én gang daglig (samlet daglig dose, 55 mikrogram). Regelmessig bruk anbefales for full terapeutisk effekt. Effekt har blitt sett så tidlig som 8 timer etter behandlingsstart. Det kan imidlertid ta flere dager med behandling før maksimal effekt oppnås, og pasienten bør informeres om at symptomene vil bedres ved kontinuerlig, regelmessig bruk (se pkt. 5.1). Varigheten av behandlingen bør begrenses til den perioden som korresponderer til allergen eksponering. 3 _Barn under 6 år _ Sikkerhet og effekt Прочетете целия документ