Страна: Европейски съюз
Език: румънски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
furoat de fluticazonă
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
R01AD12
fluticasone furoate
Nazale preparate, Corticosteroizi
Rhinitis, Allergic, Seasonal; Rhinitis, Allergic, Perennial
Adulți, adolescenți (12 ani și peste) și copii (6-11 ani). Avamys este indicat pentru tratamentul simptomelor de rinită alergică.
Revision: 22
Autorizat
2008-01-11
19 B. PROSPECTUL 20 PROSPECT: I NFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR AVAMYS 27,5 MICROGRAME/PUF SPRAY NAZAL SUSPENSIE furoat de fluticazonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ . - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI Î N ACEST PROSPECT: 1. Ce este Avamys şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Avamys 3. Cum să utilizaţi Avamys 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Avamys 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ghid de utilizare a spray-ului nazal 1. CE ESTE AVAMYS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Avamys (furoat de fluticazonă) aparţine unui grup de medicamente denumite _glucocorticoizi_. Avamys acţionează reducând inflamaţia provocată de alergii (_rinite_) şi, prin urmare, ameliorează simptomele de alergie. Avamys spray nazal se utilizează pentru tratamentul simptomelor de rinită alergică, care includ obstrucţie nazală, mâncărime sau secreţie nazală, strănut, lăcrimare, mâncărime sau roşeaţă oculară. Simptomele alergice pot surveni în anumite momente ale anului şi pot fi provocate de alergii la polenul provenit din iarbă sau copaci (febra fânului) sau pot fi prezente tot timpul anului şi pot fi provocate cel mai frecvent de alergii la animale, acarieni din praful de casă sau mucegai. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZA Прочетете целия документ
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVAMYS 27,5 micrograme/puf, spray nazal suspensie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare puf eliberează furoat de fluticazonă 27,5 micrograme. Excipient cu efect cunoscut Un puf eliberează clorură de benzalconiu 8,25 micrograme. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Spray nazal, suspensie. Suspensie de culoare albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Avamys este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii (cu vârsta de 6 ani sau peste). Avamys este indicat pentru tratamentul simptomelor rinitei alergice. _ _ 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi şi adolescenţi (cu vârste de 12 a_ _ni sau mai mult) _ Doza de iniţiere recomandată este de două pufuri (27,5 micrograme furoat de fluticazonă per puf) în fiecare nară, o dată pe zi (doza totală zilnică, 110 micrograme). După obţinerea unui control adecvat al simptomelor, reducerea dozei la un singur puf în fiecare nară (doza totală zilnică, 55 micrograme) poate fi eficace ca tratament de întreţinere. Creşterea dozei trebuie să se facă treptat, până la doza minimă la care se menţine un control eficace al simptomelor. _Copii (cu vârsta cuprin_ _să _ _între 6 _ _şi _ _11 ani) _ Doza de iniţiere recomandată este de un puf (27,5 micrograme furoat de fluticazonă per puf) în fiecare nară, o dată pe zi (doza totală zilnică, 55 micrograme). Pacienţii care nu au un răspuns adecvat la un puf în fiecare nară, o dată pe zi (doza totală zilnică, 55 micrograme) pot utiliza două pufuri în fiecare nară, o dată pe zi (doza totală zilnică, 110 micrograme). După obţinerea unui control adecvat al simptomelor, se recomandă reducerea dozei la un singur puf în fiecare nară (doza totală zilnică, 55 micrograme). Pentru obţinerea permanentă a beneficiului terapeutic maxim se recomandă utilizarea după un orar fix. Debutul acţiunii a fost observat cel mai devreme la 8 ore du Прочетете целия документ