Страна: Европейски съюз
Език: шведски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
insulin glulisine
sanofi-aventis Deutschland GmbH
A10AB06
insulin glulisine
Läkemedel som används vid diabetes
Diabetes Mellitus
Behandling av vuxna, ungdomar och barn, sex år eller äldre med diabetes mellitus, där behandling med insulin krävs.
Revision: 32
auktoriserad
2004-09-27
37 B. BIPACKSEDEL 38 Bipacksedel: Information till användaren Apidra 100 enheter/ml injektionsvätska i en injektionsflaska Insulin glulisin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I denna bipacksedel finner du information om 1. Vad Apidra är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Apidra 3. Hur du använder Apidra 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Apidra ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. Vad Apidra är och vad det används för Apidra är ett antidiabetesmedel som används för att sänka högt blodsocker hos patienter med diabetes mellitus. Apidra kan ges till vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder. Diabetes mellitus är en sjukdom som innebär att kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera blodsockernivån. Apidra tillverkas med bioteknologi. Apidra har en snabbt insättande effekt inom 10-20 minuter och en kort verkningstid, ungefär 4 timmar. 2. Vad du behöver veta innan du använder Apidra Använd inte Apidra - Om du är allergisk mot insulin glulisin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - Om ditt blodsocker är för lågt (hypoglykemi), följ instruktionerna för hypoglykemi (se rutan i slutet av bipacksedeln). Varningar och försiktighet Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Apidra. Var noga med att följa doseringsinstruktionerna och instruktionerna för kontroll (av blod), Прочетете целия документ
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Apidra 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i en injektionsflaska Apidra 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i en cylinderampull Apidra SoloStar 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i en förfylld injektionspenna 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml innehåller 100 enheter insulin glulisin (vilket motsvarar 3,49 mg). Apidra 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i en injektionsflaska Varje injektionsflaska innehåller 10 ml injektionsvätska, vilket motsvarar 1000 enheter. Apidra 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i en cylinderampull Varje cylinderampull innehåller 3 ml, vilket motsvarar 300 enheter. Apidra SoloStar 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i en förfylld injektionspenna Varje injektionspenna innehåller 3 ml, vilket motsvarar 300 enheter. Insulin glulisin tillverkas genom rekombinant-DNA-teknik, varvid Escherichia coli används. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Apidra 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i en injektionsflaska Injektionsvätska, lösning i en injektionsflaska. Apidra 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i en cylinderampull Injektionsvätska, lösning i en cylinderampull. Apidra SoloStar 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i en förfylld injektionspenna Injektionsvätska, lösning i en förfylld injektionspenna. Klar, färglös vattenlösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 Terapeutiska indikationer För behandling av vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder med diabetes mellitus där behandling med insulin krävs. 4.2 Dosering och administreringssätt Dosering Styrkan för denna beredning anges i enheter. Dessa enheter är specifika för Apidra och är inte desamma som internationella enheter eller enheter som används för andra insulinanaloger (se avsnitt 5.1). Apidra ska användas i behandlingsregimer som inkluderar medellångverkande eller långverkande insulin eller en basinsulin-analog och kan även använ Прочетете целия документ