Apidra
Страна: Европейски съюз
Език: гръцки
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
27-06-2023
Данни за продукта
(SPC)
27-06-2023
Доклад обществена оценка
(PAR)
26-04-2010
Активна съставка:
ινσουλίνη glulisine
Предлага се от:
sanofi-aventis Deutschland GmbH
АТС код:
A10AB06
INN (Международно Name):
insulin glulisine
Терапевтична група:
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη
Терапевтична област:
Σακχαρώδης διαβήτης
Терапевтични показания:
Θεραπεία ενηλίκων, εφήβων και παιδιών, ηλικίας έξι ετών και άνω με σακχαρώδη διαβήτη, όπου απαιτείται θεραπεία με ινσουλίνη.
Каталог на резюме:
Revision: 32
Статус Оторизация:
Εξουσιοδοτημένο
Дата Оторизация:
2004-09-27
Листовка
38
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
39
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
το χρήστη
Apidra 100 Μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε
φιαλίδιο
Ινσουλίνη glulisine
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το
φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το Apidra και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Apidra
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Apidra
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Apidra
6.
Περιεχόμ
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Apidra 100 Μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε
φιαλίδιο
Apidra 100 Μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε
φυσίγγιο
Apidra SoloStar 100 Μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα
σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Kάθε ml περιέχει 100 Μονάδες ινσουλίνης
glulisine (αντιστοιχούν σε 3,49 mg).
Apidra 100 Μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε
φιαλίδιο
Kάθε φιαλίδιο περιέχει 10 ml ενέσιμου
διαλύματος που αντιστοιχούν σε 1000
Μονάδες.
Apidra 100 Μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε
φυσίγγιο
Kάθε φυσίγγιο περιέχει 3 ml ενέσιμου
διαλύματος που αντιστοιχούν σε 300
Μονάδες.
Apidra SoloStar 100 Μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα
σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Kάθε συσκευή τύπου πένας περιέχει 3 ml
ενέσιμου διαλύματος που αντιστοιχούν
σε 300 Μονάδες.
Η ινσουλίνη glulisine παράγεται με την
τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA
στην Escherichia
coli.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Apidra 100 Μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε
φιαλίδιο
Ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο.
Apidra 100 Μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα σε
φυσίγγιο
Ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο.
Apidra SoloStar 100 Μονάδες/ml ενέσιμο διάλυμα
σε προγεμισ
Прочетете целия документ
