Страна: Европейски съюз
Език: италиански
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Amlodipine besilate, valsartan
Mylan Pharmaceuticals Limited
C09DB01
amlodipine, valsartan
Agenti che agiscono sul sistema renina-angiotensina
Ipertensione
Trattamento dell'ipertensione essenziale. Amlodipina/Valsartan Mylan è indicato negli adulti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con amlodipina o valsartan in monoterapia.
Revision: 11
autorizzato
2016-03-22
46 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 47 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE AMLODIPINA/VALSARTAN MYLAN 5 MG/80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM AMLODIPINA/VALSARTAN MYLAN 5 MG/160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM AMLODIPINA/VALSARTAN MYLAN 10 MG/160 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM amlodipina/valsartan LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Amlodipina/Valsartan Mylan e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Amlodipina/Valsartan Mylan 3. Come prendere Amlodipina/Valsartan Mylan 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Amlodipina/Valsartan Mylan 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È AMLODIPINA/VALSARTAN MYLAN E A COSA SERVE Le compresse di Amlodipina/Valsartan Mylan contengono due principi attivi chiamati amlodipina e valsartan. Entrambe queste sostanze aiutano a controllare l’elevata pressione sanguigna. − L’amlodipina appartiene al gruppo di sostanze chiamate “bloccanti dei canali del calcio”. L’amlodipina impedisce al calcio di passare nelle pareti dei vasi sanguigni e ferma in tal modo il restringimento dei vasi sanguigni. − Il valsartan appartiene al gruppo di sostanze chiamate “antagonisti dei recettori dell’angiotensina II”. L’angiotensina II è prodotta dall’organismo e provoca il restringimento dei vasi sanguigni, aumentando in tal modo la pressione sanguigna. Il valsartan agisce bloccando l’effetto dell’angiotensina II. Questo significa che entrambe qu Прочетете целия документ
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Amlodipina/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg compresse rivestite con film Amlodipina/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg compresse rivestite con film Amlodipina/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Amlodipina/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di amlodipina (come amlodipina besilato) e 80 mg di valsartan. Amlodipina/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di amlodipina (come amlodipina besilato) e 160 mg di valsartan. Amlodipina/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di amlodipina (come amlodipina besilato) e 160 mg di valsartan. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film Amlodipina/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg compresse rivestite con film Compressa rivestita con film, di colore giallo chiaro, biconvessa, rotonda, di circa 9 mm di diametro, con impresso "AV1" su un lato e "M" sull'altro. Amlodipina/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg compresse rivestite con film Compressa rivestita con film, di colore giallo, biconvessa, ovale, di circa 15,6 mm x 7,8 mm, con impresso "AV2" su un lato e "M" sull'altro. Amlodipina/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg compresse rivestite con film Compressa rivestita con film, di colore marrone chiaro, biconvessa, ovale, di circa 15,6 mm x 7,8 mm, con impresso "AV3" su un lato e "M" sull'altro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell’ipertensione essenziale. Amlodipina/Valsartan Mylan è indicato negli adulti nei quali la pressione arteriosa non è adeguatamente controllata da amlodipina o valsartan in monoterapia. 3 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose raccomandata di Amlodipina/Valsartan Mylan è una compressa al giorno. _Amlodipina/Valsa Прочетете целия документ