Страна: Европейски съюз
Език: датски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
fluticason furoate
Glaxo Group Ltd.
R01AD12
fluticasone furoate
Nasale præparater
Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Voksne, unge (12 år og derover) og børn (6-11 år). Alisade er indiceret til behandling af symptomerne på allergisk rhinitis.
Revision: 4
Trukket tilbage
2008-10-06
LÆGEMIDLET ER IKKE LÆNGERE AUTORISERET TIL SALG 17 B. INDLÆGSSEDDEL LÆGEMIDLET ER IKKE LÆNGERE AUTORISERET TIL SALG 18 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ALISADE 27,5 MIKROGRAM/PUST, NÆSESPRAY, SUSPENSION Fluticasonfuroat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE MEDICINEN. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Alisade til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme symptomer, som du har. - Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ALISADE 3. SÅDAN SKAL DU BRUGE ALISADE 4. BIVIRKNINGER 5. OPBEVARING 6. YDERLIGERE OPLYSNINGER BRUGSANVISNING 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Alisade næsespray anvendes til behandling af allergi (sæson- og helårsbetinget), herunder tilstoppet eller løbende næse, nysen og rindende, kløende og røde øjne hos voksne og børn fra 6 år. Allergiske symptomer kan opstå på bestemte tidspunkter af året. De forårsages af allergier over for pollen fra græs eller træer (høfeber). De kan også opstå året rundt på grund af allergi over for dyr, husstøvmider eller skimmelsvamp. Alisade tilhører den gruppe lægemidler, som hedder _binyrebarkhormoner_ . Alisade har til formål at nedsætte inflammation (betændelsesagtig tilstand) i næsen og irritation i øjnene forårsaget af allergi ( _rhinitis_ ). 2. D ET SKAL DU VIDE , FØR DU BEGYNDER AT BRUGE A LISADE BRUG IKKE ALISADE HVIS DU ER OVERFØLSOM ( _allergisk_ ) over for det aktive stof eller et af de øvrige indholdsstoffer. VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT BRUGE ALISADE HVIS DU HAR EN LEVERSYGDOM , skal du informere din læge om dette. Din læge vil muligvis ændre din dosis. Behandling med binyrebarkhormoner i næsen (fx Alisade) • kan være årsa Прочетете целия документ
LÆGEMIDLET ER IKKE LÆNGERE AUTORISERET TIL SALG 1 BILAG I PRODUKTRESUME LÆGEMIDLET ER IKKE LÆNGERE AUTORISERET TIL SALG 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN _ _ ALISADE 27,5 mikrogram/pust næsespray, suspension 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Et pust afgiver 27,5 mikrogram fluticasonfuroat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Næsespray, suspension. Hvid suspension. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Voksne og unge (fra 12 år) og børn (6-11 år) Alisade er indiceret til behandling af: • symptomer på allergisk rhinitis _ _ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dette lægemiddel er kun til intranasal anvendelse. Regelmæssig fast behandling anbefales for at opnå fuld effekt. Virkningen kan indtræde allerede 8 timer efter første dosis. Det kan imidlertid tage flere dage, før der opnås optimal virkning, og patienten skal orienteres om, at vedvarende behandling giver bedst effekt (se pkt. 5.1). Behandlingen bør kun finde sted i den periode, patienten udsættes for allergeneksposition. Voksne og unge (fra 12 år) Den anbefalede initialdosis er 2 pust (27,5 mikrogram fluticasonfuroat/pust) i hvert næsebor 1 gang daglig (døgndosis i alt 110 mikrogram). Når symptomerne er under kontrol, kan vedligeholdelsesdosis muligvis reduceres til 1 pust i hvert næsebor (døgndosis i alt 55 mikrogram). Der bør titreres til laveste dosis, som holder symptomerne under kontrol. Børn (6-11 år) Den anbefalede initialdosis er 1 pust (27,5 mikrogram fluticasonfuroat/pust) i hvert næsebor 1 gang daglig (døgndosis i alt 55 mikrogram). Patienter, der ikke responderer tilstrækkeligt på 1 pust i hvert næsebor 1 gang daglig (døgndosis i alt 55 mikrogram), kan tage 2 pust i hvert næsebor 1 gang daglig (døgndosis i alt 110 mikrogram). Når symptomerne er under kontrol, anbefales det at reducere vedligeholdelsesdosis til 1 pust i hvert næsebor 1 gang daglig (døgndosis i alt 55 mikrogram). LÆGEMIDLET ER IKKE LÆNGERE AUTORISERET TIL SALG 3 Børn under 6 år : Erfaring med beha Прочетете целия документ