Страна: Европейски съюз
Език: фински
Източник: EMA (European Medicines Agency)
takrolimuusi
Astellas Pharma Europe BV
L04AD02
tacrolimus
immunosuppressantit
Graft hylkääminen
Aivojen munuaisten tai maksan allograftin vastaanottajien profylaksi. Allograftin hylkimisen hoito, joka on resistentti hoidossa muiden immunosuppressiivisten lääkevalmisteiden kanssa aikuisilla potilailla.
Revision: 26
valtuutettu
2007-04-23
46 B. PAKKAUSSELOSTE 47 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE ADVAGRAF 0,5 MG DEPOTKAPSELI, KOVA ADVAGRAF 1 MG DEPOTKAPSELI, KOVA ADVAGRAF 3 MG DEPOTKAPSELI, KOVA ADVAGRAF 5 MG DEPOTKAPSELI, KOVA takrolimuusi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Advagraf on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Advagrafia 3. Miten Advagrafia otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Advagrafin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ADVAGRAF ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Advagraf sisältää vaikuttavana aineena takrolimuusia. Se on immunosuppressiivinen lääke. Elinsiirron (maksa, munuainen) jälkeen elimistösi immuunijärjestelmä pyrkii hylkimään uutta elintä. Advagrafia käytetään estämään tätä immuunivastetta, jotta elimistö hyväksyisi siirretyn elimen. Sinulle voidaan määrätä Advagrafia myös maksan-, munuaisen- tai sydämensiirteen tai muun elinsiirteen hyljinnän hoitoon silloin, kun aiemmin saamallasi hoidolla ei ole pystytty hallitsemaan immuunivastetta siirtoleikkauksen jälkeen. Advagrafia käytetään aikuisille. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ADVAGRAFIA ÄLÄ OTA ADVAGRAFIA - jos olet allerginen takrolimuusille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - jos olet allerginen sirolimuusille tai makrolideihin kuulu Прочетете целия документ
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Advagraf 0,5 mg depotkapseli, kova Advagraf 1 mg depotkapseli, kova Advagraf 3 mg depotkapseli, kova Advagraf 5 mg depotkapseli, kova 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Advagraf 0,5 mg depotkapseli, kova Jokainen kova depotkapseli sisältää takrolimuusimonohydraattia vastaten 0,5 mg takrolimuusia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Jokainen kapseli sisältää 51,09 mg laktoosia. Kapselin merkinnöissä käytetty painomuste sisältää jäämiä soijalesitiinistä (0,48 % koko painomusteen koostumuksesta). Advagraf 1 mg depotkapseli, kova Jokainen kova depotkapseli sisältää takrolimuusimonohydraattia vastaten 1 mg takrolimuusia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Jokainen kapseli sisältää 102,17 mg laktoosia. Kapselin merkinnöissä käytetty painomuste sisältää jäämiä soijalesitiinistä (0,48 % koko painomusteen koostumuksesta). Advagraf 3 mg depotkapseli, kova Jokainen kova depotkapseli sisältää takrolimuusimonohydraattia vastaten 3 mg takrolimuusia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Jokainen kapseli sisältää 306,52 mg laktoosia. Kapselin merkinnöissä käytetty painomuste sisältää jäämiä soijalesitiinistä (0,48 % koko painomusteen koostumuksesta). Advagraf 5 mg depotkapseli, kova Jokainen kova depotkapseli sisältää takrolimuusimonohydraattia vastaten 5 mg takrolimuusia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Jokainen kapseli sisältää 510,9 mg laktoosia. Kapselin merkinnöissä käytetty painomuste sisältää jäämiä soijalesitiinistä (0,48 % koko painomusteen koostumuksesta). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depotkapseli, kova. Advagraf 0,5 mg depotkapseli, kova Liivatekapseli, jonka vaaleankeltaiseen kansiosaan painettu punaisella merkintä ”0.5 mg” ja oranssiin runko-osaan merkintä “ 647”. Kapselit sisältävät valkoista jauhetta. Advagraf 1 mg depotkapseli, kova Liivatekapseli, jonka valkoiseen kansiosaan painettu punaisella merkintä ”1 mg” ja oranssii Прочетете целия документ