Страна: Европейски съюз
Език: литовски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
žmogaus insulinas
Novo Nordisk A/S
A10AB01
human insulin (rDNA)
Narkotikai, vartojami diabetu
Cukrinis diabetas
Cukrinio diabeto gydymas.
Revision: 17
Įgaliotas
2002-10-07
42 B. PAKUOTĖS LAPELIS 43 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ACTRAPID 40 TV/ML (TARPTAUTINIŲ VIENETŲ/ML) INJEKCINIS TIRPALAS FLAKONE Žmogaus insulinas ( _Insulinum humanum)_ ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. – Neišmeskite šio lapelio. Gali prireikti vėl jį perskaityti. – Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. – Šis vaistas skirtas tik Jums. Todėl kitiems jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). – Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. 1. KAS YRA ACTRAPID IR KAM JIS VARTOJAMAS Actrapid yra greito poveikio žmogaus insulinas. Actrapid skirtas gliukozės kiekiui kraujyje sumažinti pacientams, sergantiems cukriniu diabetu (diabetu). Diabetas – tai susirgimas, kuriam esant Jūsų organizmas gamina per mažai insulino ir todėl negali kontroliuoti cukraus kiekio kraujyje. Gydymas Actrapid padės apsisaugoti nuo diabeto komplikacijų. Actrapid pradeda mažinti cukraus kiekį Jūsų kraujyje per pusvalandį po vartojimo, ir poveikis trunka apie 8 valandas. Actrapid dažnai skiriamas kartu su vidutinio ar ilgo poveikio insulino preparatais. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ACTRAPID ACTRAPID VARTOTI NEGALIMA: _ _ ► Jeigu yra alergija žmogaus insulinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje. ► Jei jaučiate beprasidedant hipoglikemiją (sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje), žiūrėkite 4 skyriaus poskyrį „Sunkaus ir labai dažno šalutinio poveikio santrauka“. ► Insulino infuzijų pompose. ► Jei apsauginis dangtelis kliba arba jei jo išvis nėra. Kiekvienas flakonas yra su apsauginiu plastikiniu dangteliu. Jei jis buvo pažeistas tuo metu, kai gavote flakoną, grąžinkite jį tiekėjui. ► Jei jis nebuvo tinkamai la Прочетете целия документ
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Actrapid 40 tarptautinių vienetų/ml injekcinis tirpalas flakone Actrapid 100 tarptautinių vienetų/ml injekcinis tirpalas flakone Actrapid Penfill 100 tarptautinių vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise Actrapid InnoLet 100 tarptautinių vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Actrapid FlexPen 100 tarptautinių vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS _ _ Actrapid flakonas (40 tarptautinių vienetų/ml) 1 flakone esantys 10 ml atitinka 400 tarptautinių vienetų. 1 ml tirpalo yra 40 tarptautinių vienetų žmogaus insulino ( _insulinum humanum)_ * (atitinka 1,4 mg). Actrapid flakonas (100 tarptautinių vienetų/ml) 1 flakone esantys 10 ml atitinka 1000 tarptautinių vienetų. 1 ml tirpalo yra 100 tarptautinių vienetų žmogaus insulino ( _insulinum humanum)_ * (atitinka 3,5 mg). Actrapid Penfill 1 užtaise esantys 3 ml atitinka 300 tarptautinių vienetų. 1 ml tirpalo yra 100 tarptautinių vienetų žmogaus insulino ( _insulinum humanum)_ * (atitinka 3,5 mg). Actrapid InnoLet/Actrapid FlexPen 1 užpildytame švirkštiklyje esantys 3 ml atitinka 300 tarptautinių vienetų. 1 ml tirpalo yra 100 tarptautinių vienetų žmogaus insulino ( _insulinum humanum)_ * (atitinka 3,5 mg). *Žmogaus insulinas, pagamintas _Saccharomyces cerevisiae_ rekombinantinės DNR technologijos būdu. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Actrapid dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas. Tirpalas yra skaidrus, bespalvis, vandeninis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Actrapid skirtas cukrinio diabeto gydymui. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS DOZAVIMAS Žmogaus insulino stiprumas, išreikštas tarptautiniais vienetais. 3 Actrapid dozės individualios ir nustatomos atsižvelgiant į paciento būklę. Jis gali Прочетете целия документ