Страна: Европейски съюз
Език: португалски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
indoxacarb
Intervet International BV
QP53AX27
indoxacarb
Dogs; Cats
Ectoparasiticides para uso tópico, incl. inseticidas, indoxacarb
Tratamento e prevenção da infestação de pulgas. Para cães e gatos: Tratamento e prevenção da infestação de pulgas. O medicamento veterinário pode ser utilizado como parte de uma estratégia de tratamento para dermatite de alergia a pulgas. Os estágios de desenvolvimento de pulgas nos arredores imediatos do animal de estimação são mortos após o contato com animais de estimação tratados com Activyl.
Revision: 8
Autorizado
2011-02-18
28 B. FOLHETO INFORMATIVO 29 FOLHETO INFORMATIVO ACTIVYL SOLUÇÃO PARA UNÇÃO PUNCTIFORME PARA CÃES 1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES Titular da autorização de introdução no mercado: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Países Baixos Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville França 2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Activyl 100 mg solução para unção punctiforme para cães de porte muito pequeno Activyl 150 mg solução para unção punctiforme para cães de porte pequeno Activyl 300 mg solução para unção punctiforme para cães de porte médio Activyl 600 mg solução para unção punctiforme para cães de porte grande Activyl 900 mg solução para unção punctiforme para cães de porte muito grande indoxacarb 3. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) SUBSTÂNCIA ATIVA: Um ml contém 195 mg de indoxacarb. Uma pipeta do medicamento veterinário administra: VOLUME (ML) INDOXACARB (MG) Activyl para cães de porte muito pequeno (1,5 – 6,5 kg) 0,51 100 Activyl spara cães de porte pequeno (6,6 – 10 kg) 0,77 150 Activyl para cães de porte médio (10,1 – 20 kg) 1,54 300 Activyl para cães de porte grande (20,1 – 40 kg) 3,08 600 Activyl para cães de porte muito grande (40,1 – 60 kg) 4,62 900 Contém também álcool isopropílico 354 mg/ml. Solução transparente, desde incolor a uma cor amarela. 4. INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Tratamento e prevenção das infestações por pulgas ( _Ctenocephalides felis_ ). A eficácia contra novas infestações por pulgas persiste durante 4 semanas após uma única administração. 30 As pulgas em desenvolvimento, presentes no ambiente envolvente dos animais de companhia, morrem na sequência do contacto com os animais tratados com o medicamento veterinário. 5. CONTRAINDICAÇÕES Nenhuma. 6. REAÇ Прочетете целия документ
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Activyl 100 mg solução para unção punctiforme para cães de porte muito pequeno Activyl 150 mg solução para unção punctiforme para cães de porte pequeno Activyl 300 mg solução para unção punctiforme para cães de porte médio Activyl 600 mg solução para unção punctiforme para cães de porte grande Activyl 900 mg solução para unção punctiforme para cães de porte muito grande 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA SUBSTÂNCIA ATIVA: Um ml contém 195 mg de indoxacarb. Uma pipeta unidose administra: DOSE UNITÁRIA (ML) INDOXACARB (MG) Activyl para cães de porte muito pequeno (1,5 – 6,5 kg) 0,51 100 Activyl para cães de porte pequeno (6,6 – 10 kg) 0,77 150 Activyl para cães de porte médio (10,1 – 20 kg) 1,54 300 Activyl para cães de porte grande (20,1 – 40 kg) 3,08 600 Activyl para cães de porte muito grande (40,1 – 60 kg) 4,62 900 EXCIPIENTES: Álcool isopropílico 354 mg/ml. Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para unção punctiforme. Solução transparente, desde incolor a uma cor amarela. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIES ALVO Caninos (Cães). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES ALVO Tratamento e prevenção das infestações por pulgas ( _Ctenocephalides felis_ ). A eficácia contra novas infestações por pulgas persiste durante 4 semanas após uma única administração. As pulgas em desenvolvimento, presentes no ambiente envolvente dos animais de companhia, morrem na sequência do contacto com os animais tratados com o medicamento veterinário. 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não existem. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE ALVO 3 Não existem. 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Precauções especiais para utilização em animais O medicamento veterinário não deve ser administrado a cães com menos de 8 semanas de idade pois a segurança do medicamento veterinário não foi estabel Прочетете целия документ