Страна: Европейски съюз
Език: полски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
indoksakarb
Intervet International BV
QP53AX27
indoxacarb
Dogs; Cats
Ectoparasiticides do użytku zewnętrznego, w tym. środki owadobójcze, indoxacarb
Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł. Dla psów i kotów: Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł. Ten weterynaryjny produkt leczniczy może być stosowany jako część strategii leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry. Rozwijające się stadia pcheł w bezpośrednim otoczeniu zwierzęcia są zabijane po kontakcie ze zwierzętami leczonymi aktywiną.
Revision: 8
Upoważniony
2011-02-18
28 B. ULOTKA INFORMACYJNA 29 ULOTKA INFORMACYJNA ACTIVYL ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA PSÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Activyl 100 mg roztwór do nakrapiania dla bardzo małych psów Activyl 150 mg roztwór do nakrapiania dla małych psów Activyl 300 mg roztwór do nakrapiania dla średnich psów Activyl 600 mg roztwór do nakrapiania dla dużych psów Activyl 900 mg roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów indoksakarb 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI SUBSTANCJA CZYNNA: Jeden ml zawiera 195 mg indoksakarbu. Jedna pipeta Activyl zapewnia podanie: DAWKA (ML) INDOKSAKARB (MG) Activyl dla bardzo małych psów (1,5 – 6,5 kg) 0,51 100 Activyl dla małych psów (6,6 – 10 kg) 0,77 150 Activyl dla średnich psów (10,1 – 20 kg) 1,54 300 Activyl dla dużych psów (20,1 – 40 kg) 3,08 600 Activyl dla bardzo dużych psów (40,1 – 60 kg) 4,62 900 Zawiera także alkohol izopropylowy 354 mg/ml. Przejrzysty roztwór, bezbarwny do żółtego 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł ( _Ctenocephalides felis_ ). Skuteczne działanie przeciwko nowym inwazjom pcheł utrzymuje się przez 4 tygodnie po jednokrotnym podaniu. Stadia rozwojowe pcheł w bezpośrednim otoczeniu zwierząt są zabijane w wyniku kontaktu ze zwierzętami poddanymi leczeniu produktem Activyl. 30 5. PRZECIWWSKAZANIA Brak 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Jeśli zwierzę wyliże miejsce podania produktu bezpośrednio po jego zastosowaniu w bardzo rzadkich wypadkach może dochodzić do krótkotrwałego nadmiernego ślinienia się. Nie jest to objaw zatrucia, nadmierne ślinienie się ustępuje w ciągu kilku minut bez konieczności leczenia. Właściwa technika podania (patr Прочетете целия документ
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Activyl 100 mg roztwór do nakrapiania dla bardzo małych psów Activyl 150 mg roztwór do nakrapiania dla małych psów Activyl 300 mg roztwór do nakrapiania dla średnich psów Activyl 600 mg roztwór do nakrapiania dla dużych psów Activyl 900 mg roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJA CZYNNA: Jeden ml zawiera 195 mg indoksakarbu. Jedna pipeta jednodawkowa zapewnia podanie: DAWKA (ML) INDOKSAKARB (MG) Activyl dla bardzo małych psów (1,5 – 6,5 kg) 0,51 100 Activyl dla małych psów (6,6 – 10 kg) 0,77 150 Activyl dla średnich psów (10,1 – 20 kg) 1,54 300 Activyl dla dużych psów (20,1 – 40 kg) 3,08 600 Activyl dla bardzo dużych psów (40,1 – 60 kg) 4,62 900 SUBSTANCJE POMOCNICZE: Alkohol izopropylowy 354 mg/ml Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do nakrapiania Przejrzysty roztwór, bezbarwny do żółtego 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł ( _Ctenocephalides felis_ ). Skuteczne działanie przeciwko nowym inwazjom pcheł utrzymuje się przez 4 tygodnie po jednokrotnym podaniu. Stadia rozwojowe pcheł w bezpośrednim otoczeniu zwierząt są zabijane w wyniku kontaktu ze zwierzętami poddanymi leczeniu produktem Activyl. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Brak 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak 3 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Produkt nie powinien być stosowany u psów w wieku poniżej 8 tygodni, ponieważ bezpieczeństwo produktu nie zostało zbadane w tej grupie psów. Produkt nie powinien być stosowany u psów o masie ciała poniżej 1,5 kg, ponieważ bezpieczeństwo produktu nie zostało zbadane w tej grupie Прочетете целия документ