Страна: Европейски съюз
Език: унгарски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
meloxikám
Ecuphar
QM01AC06
meloxicam
Dogs; Cats
Gyulladáscsökkentő, antirheumatic termékek
Belsőleges szuszpenzió:Kutyák:Enyhítése, gyulladás, fájdalom mind akut, mind krónikus mozgásszervi betegségek. Oldatos injekció:a Kutyák:Enyhítése, gyulladás, fájdalom mind akut, mind krónikus mozgásszervi betegségek. Postoperatív fájdalom és gyulladás csökkentése ortopédiai és lágyszöveti műtét után. Macskák:Csökkentés a posztoperatív fájdalom után ovariohysterectomy kisebb lágy szövet műtét.
Revision: 9
Visszavont
2008-12-09
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 14 B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 15 HASZNÁLATI UTASÍTÁS ACTICAM 5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ KUTYÁKNAK ÉS MACSKÁKNAK 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgium 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE Acticam 5 mg/ml oldatos injekció kutyáknak és macskáknak. Meloxikám. 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Meloxikám 5 mg/ml. Etanol 150 mg/ml. 4. JAVALLAT(OK) Kutya: A mozgásszervek akut és krónikus megbetegedéseinél jelentkező gyulladás és fájdalom enyhítésére. Műtétek utáni fájdalom és gyulladás csökkentésére ortopédiai és lágyszöveteket érintő sebészi beavatkozás után. Macska: Műtét utáni fájdalom csökkentése petefészek-, és méheltávolítás esetén, vagy kisebb lágyszöveteket érintő sebészi beavatkozás után. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható vemhes és laktáló állatoknál. Nem alkalmazható olyan állatokon, melyeknél gasztrointesztinális zavarok állnak fenn, mint pl. irritáció és vérzés, valamint beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciók, illetve vérzéses betegség esetén. Nem alkalmazható a hatóanyaggal/hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Ne használjuk 6 hetes kor alatt illetve 2 kg-nál kisebb testtömegű macskánál. 6. MELLÉKHATÁSOK Esetenként a NSAID szerekre jellemző mellékhatásokat figyeltek meg, mint csökkent étvágy, hányás, hasmenés, véres bélsár ürítése, levertség és veseelégtelenség. Nagyon ritkán előfordult emelkedett májenzim szint. Kutyákban nagyon ritkán vérzéses hasmenést, vérhányást és gyomor-bélrendszeri fekélyt észleltek. Kutyák esetén ezek a nem kívánt reakciók általában a kezelés első hetében Прочетете целия документ
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 1 1.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Acticam 5 mg/ml oldatos injekció kutyáknak és macskáknak. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml tartalmaz: HATÓANYAG: 5 mg meloxikám. SEGÉDANYAGOK: 150 mg vízmentes etanol. A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Kutya és macska. 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Kutya: A mozgásszervek akut és krónikus megbetegedéseinél jelentkező gyulladás és fájdalom enyhítésére. Műtétek utáni fájdalom és gyulladás csökkentésére ortopédiai és lágyszöveteket érintő sebészi beavatkozás után. Macska: Műtét utáni fájdalom csökkentése petefészek-, és méheltávolítás esetén, vagy kisebb lágyszöveteket érintő sebészi beavatkozás után. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható vemhes és laktáló állatoknál. Nem alkalmazható olyan állatokon, melyeknél gasztrointesztinális zavarok állnak fenn, mint pl. irritáció és vérzés, valamint beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciók, illetve vérzéses betegség esetén. Nem alkalmazható a hatóanyaggal/hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Ne használjuk 6 hetes kor alatt, illetve 2 kg-nál kisebb testtömegű macskánál. Macskákban a kezelés semmilyen orális meloxikámot, vagy egyéb NSAID-ot tartalmazó készítménnyel nem folytatható, mivel a megfelelő adagolást az ilyen folytatólagos kezeléshez nem állapították meg. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN Macskák esetén a műtét utáni fájdalom enyhítésére az ártalmatlanságot csak thiopental/halotán anesztézia esetén dokumentálták. A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 3 4.5 A Прочетете целия документ