Страна: Европейски съюз
Език: хърватски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
aripiprazola
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
N05AX12
aripiprazole
Psycholeptics
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Abilify je indiciran za liječenje shizofrenije kod odraslih i adolescenata starijih od 15 godina. Абилифай je indiciran za liječenje umjerene do teških maničnih epizoda kada je bipolarni poremećaj poremećaj i za prevenciju novog manic epizoda kod odraslih, koji su doživjeli pretežno manične epizode, a čiji je manične epizode odgovorio na liječenje арипипразолом. Абилифай indiciran za liječenje do 12 tjedana umjerenih i teških maničnih epizoda u bipolarni poremećaj kod adolescenata u dobi od 13 godina i stariji.
Revision: 49
odobren
2004-06-04
109 B. UPUTA O LIJEKU 110 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA ABILIFY 5 MG TABLETE ABILIFY 10 MG TABLETE ABILIFY 15 MG TABLETE ABILIFY 30 MG TABLETE aripiprazol PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. • Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. • Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. • Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je ABILIFY i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati ABILIFY 3. Kako uzimati ABILIFY 4. Moguće nuspojave 5 Kako čuvati ABILIFY 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ABILIFY I ZA ŠTO SE KORISTI ABILIFY sadrži djelatnu tvar aripiprazol i pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici. Koristi se za liječenje odraslih i adolescenata u dobi od 15 godina ili starijih koji boluju od bolesti u kojoj bolesnik čuje, vidi ili osjeća stvari kojih nema, sumnjičav je, ima pogrešna uvjerenja, nesuvislo govori te je ponašanjem i emocionalno otupio. Osobe s ovom bolešću također mogu osjećati depresiju, krivnju, tjeskobu ili napetost. ABILIFY se koristi za liječenje odraslih osoba te adolescenata u dobi od 13 godina i starijih koji boluju od stanja čiji su simptomi “povišeno” raspoloženje, pretjerana količina energije, potreba za manjom količinom sna nego obično, vrlo brz govor i ubrzan tijek misli te ponekad jaka razdražljivost. Također sprječava ponovnu pojavu tog stanja u odraslih bolesnika koji su prethodno dobro reagirali na liječenje lijekom ABILIFY. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ABILIFY NEMOJTE UZIMATI ABILIFY • ako ste alergični na aripiprazol ili neki drugi sasto Прочетете целия документ
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA ABILIFY 5 mg tablete ABILIFY 10 mg tablete ABILIFY 15 mg tablete ABILIFY 30 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV ABILIFY 5 m g tablete Jedna tableta sadrži 5 mg aripiprazola. Pomoćna tvar s poznatim učinkom 63,65 mg laktoze (u obliku hidrata) po tableti ABILIFY 10 mg tablete Jedna tableta sadrži 10 mg aripiprazola. Pomoćna tvar s poznatim učinkom 59,07 mg laktoze (u obliku hidrata) po tableti ABILIFY 15 mg tablete Jedna tableta sadrži 15 mg aripiprazola. Pomoćna tvar s poznatim učinkom 54,15 mg laktoze (u obliku hidrata) po tableti ABILIFY 30 mg tablete Jedna tableta sadrži 30 mg aripiprazola. Pomoćna tvar s poznatim učinkom 177,22 mg laktoze (u obliku hidrata) po tableti Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta ABILIFY 5 mg tablete Pravokutne i plave s utisnutim oznakama „A-007” i „5” na jednoj strani. ABILIFY 10 mg tablete Pravokutne i ružičaste s utisnutim oznakama „A-008” i „10” na jednoj strani. ABILIFY 15 mg tablete Okrugle i žute s utisnutim oznakama „A-009” i „15” na jednoj strani. ABILIFY 30 mg tablete Okrugle i ružičaste s utisnutim oznakama „A-011” i „30” na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE ABILIFY je indiciran za liječenje shizofrenije u odraslih i adolescenata u dobi od 15 godina i starijih. ABILIFY je indiciran za liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda u bipolarnom poremećaju 3 tipa I te za prevenciju nove manične epizode u odraslih osoba s pretežno maničnim epizodama u kojih je došlo do odgovora na liječenje aripiprazolom tijekom prethodnih maničnih epizoda (vidjeti dio 5.1). ABILIFY je indiciran za liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda u bipolarnom poremećaju tipa I u adolescenata u dobi od 13 godina i starijih tijekom najdulje 12 tjedana (vidjeti dio 5.1). 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli _ _Shizofrenija:_ preporučena početna doza lijeka ABILIFY je 10 mg/d Прочетете целия документ