Страна: Португалия
Език: португалски
Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Água para preparações injectáveis
Eignapharma, S.L.
V07AB
Water for preparations for injection
100 %
Solvente/Veículo para uso parentérico
Água para preparações injectáveis 100 %
Via de administração não especificada
20.3 - Agentes de diluição, irrigação e lubrificação
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
N/A
Solvents and diluting agents, incl. irrigating solutions
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Ampola 100 unidade(s) - 10 ml Não Comercializado Número de Registo: 5752316 CNPEM: 50020170 CHNM: 10052718 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2018-09-11
APROVADO EM 11-09-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Água para Preparações Injetáveis Eignapharma, 100% solvente/veículo para uso parentérico. Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Água para Preparações Injetáveis Eignapharma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Água para Preparações Injetáveis Eignapharma 3. Como utilizar Água para Preparações Injetáveis Eignapharma 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Água para Preparações Injetáveis Eignapharma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Água para Preparações Injetáveis Eignapharma e para que é utilizado Água para Preparações Injetáveis Eignapharma é um diluente. Isto significa que é utilizado quando a água esterilizada é necessária para diluir fármacos que irão depois ser injetados. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Água para Preparações Injetáveis Eignapharma Não utilize Água para Preparações Injetáveis Eignapharma: Água para Preparações Injetáveis não deve ser administrada isoladamente. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Água para Preparações APROVADO EM 11-09-2018 INFARMED Injetáveis Eignapharma. Quando se administram grandes volumes de Água para Preparações Injetáveis Eignapharma o equilíbrio iónico deve ser regularmente monitorizad Прочетете целия документ
APROVADO EM 11-09-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Água para Preparações Injetáveis Eignapharma, 100% solvente/veículo para uso parentérico. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Água para preparações injetáveis: 100 g por 100 ml de solução para preparações injetáveis. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solvente/veículo para uso parentérico. Solução transparente, incolor. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas A Água para Preparações Injetáveis Eignapharma está indicada como veículo para diluição e reconstituição dos medicamentos adequados para administração parentérica. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia: A dose administrada será determinada pela natureza do medicamento dissolvido. A velocidade de perfusão dependerá da posologia do fármaco prescrito. Após a adequada mistura dos aditivos prescritos, a dose depende geralmente da idade, peso e condição clínica do doente, assim como das determinações laboratoriais. Modo de administração: Utilizar apenas se a solução se presenta límpida e sem partículas visíveis. A solução é para diluição e administração de aditivos terapêuticos. As indicações de utilização do medicamento adicionado determinarão o volume e a via de administração apropriados. APROVADO EM 11-09-2018 INFARMED 4.3 Contraindicações A Água para Preparações Injetáveis não deve ser administrada isoladamente. Devem ser consideradas as contraindicações relacionadas com o medicamento adicionado. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização A água para preparações injetáveis é hipotónica e não deve ser administrada isoladamente. Não utilize para injeção intravenosa, a não ser que seja ajustada a uma isotonicidade adequada com um soluto apropriado. Quando a água para injetáveis é usada como um diluente de soluções hipertónicas deve ser realizada uma diluição adequada, para obter uma solu Прочетете целия документ