Zypadhera
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
27-02-2024
Данни за продукта
(SPC)
27-02-2024
Доклад обществена оценка
(PAR)
03-07-2013
Активна съставка:
оланзапин памоат
Предлага се от:
Eli Lilly Nederland B.V.
АТС код:
N05AH03
INN (Международно Name):
olanzapine
Терапевтична група:
психолептици
Терапевтична област:
шизофрения
Терапевтични показания:
Поддържащо лечение на възрастни пациенти с шизофрения, достатъчно стабилизирани по време на остро лечение с оланзапин.
Каталог на резюме:
Revision: 21
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
2008-11-19
Листовка
41
Б. ЛИСТОВКА
42
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ZYPADHERA 210 MG ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ С УДЪЛЖЕНО
ОСВОБОЖДАВАНЕ
ZYPADHERA 300 MG ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ С УДЪЛЖЕНО
ОСВОБОЖДАВАНЕ
ZYPADHERA 405 MG ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ С УДЪЛЖЕНО
ОСВОБОЖДАВАНЕ
оланзапин (olanzapine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
медицинска
сестра.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
медицинска
сестра. Това включва и всички възможни
нежелани реакции, неописани в тази
листовка.
Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява ZYPADHERA и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да Ви се
приложи ZYPADHERA
3.
Как се прилага ZYPADHERA
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате ZYPADHERA
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ZYPADHERA
И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
ZYPADHERA съдържа активното вещество
оланзап
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ZYPADHERA 210 mg прах и разтворител за
инжекционна суспензия с удължено
освобождаване
ZYPADHERA 300 mg прах и разтворител за
инжекционна суспензия с удължено
освобождаване
ZYPADHERA 405 mg прах и разтворител за
инжекционна суспензия с удължено
освобождаване
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
ZYPADHERA 210 mg прах
и разтворител за инжекционна
суспензия с удължено
освобождаване
Всеки флакон съдържа оланзапин памоат
монохидрат, еквивалентен на 210 mg
оланзапин
(olanzapine). След разтваряне всеки ml
суспензия съдържа 150 mg оланзапин.
ZYPADHERA 300 mg прах
и разтворител за инжекционна
суспензия с удължено
освобождаване
Всеки флакон съдържа оланзапин памоат
монохидрат, еквивалентен на 300 mg
оланзапин
(olanzapine). След разтваряне всеки ml
суспензия съдържа 150 mg оланзапин.
ZYPADHERA 405 mg прах
и разтворител за инжекционна
суспензия с удължено
освобождаване
Всеки флакон съдържа оланзапин памоат
монохидрат, еквивалентен на 405 mg
оланзапин
(olanzapine). След разтваряне всеки ml
суспензия съдържа 150 mg оланзапин.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах и разтво
Прочетете целия документ
