Thymanax
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
08-08-2023
Данни за продукта
(SPC)
08-08-2023
Доклад обществена оценка
(PAR)
08-08-2023
Активна съставка:
Агомелатин
Предлага се от:
Servier (Ireland) Industries Ltd
АТС код:
N06AX22
INN (Международно Name):
Agomelatine
Терапевтична група:
Psychoanaleptics,
Терапевтична област:
Депресивно разстройство, майор
Терапевтични показания:
Лечение на големи депресивни епизоди при възрастни.
Каталог на резюме:
Revision: 24
Статус Оторизация:
Отменено
Дата Оторизация:
2009-02-19
Листовка
_ _
24
_ _
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
_ _
25
_ _
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
THYMANAX 25 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
Агомелатин (Agomelatine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ
КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може да
им навреди, независимо че признаците
на тяхното заболяване са същите като
Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво представлява Thymanax и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Thymanax
3.
Как да приемате Thymanax
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Thymanax
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА THYMANAX И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Thymanax съдържа активното вещество
агомелат
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
_ _
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
_ _
2
_ _
1
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Thymanax 25 mg филмирани таблетки
2
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 25 mg
агомелатин (agomelatine).
Помощно вещество с известно действие:
Всяка филмирана таблетка съдържа 61,8 mg
лактоза ( като монохидрат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка (таблетка).
Оранжево-жълта, продълговата, 9,5 mm
дълга, 5,1 mm широка филмирана таблетка
със син
отпечатък на логото на компанията от
едната страна.
4
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Thymanax е показан за лечение на големи
депресивни епизодипри възрастни.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Препоръчителната дневна доза е една
таблетка от 25 mg, приета перорално
вечер преди лягане.
След двуседмично лечение, ако няма
клинично подобрение, дозата може да
бъде увеличена до
50 mg веднъж дневно, т.е. две таблетки от
25 mg приети заедно вечер преди лягане.
Решението за повишаване на дозата
трябва да се прецени спрямо по-високия
риск от
увеличение на трансаминазите
Прочетете целия документ
