Suboxone
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
20-11-2023
Данни за продукта
(SPC)
20-11-2023
Доклад обществена оценка
(PAR)
28-07-2020
Активна съставка:
бупренорфин, налоксон
Предлага се от:
Indivior Europe Limited
АТС код:
N07BC51
INN (Международно Name):
buprenorphine, naloxone
Терапевтична група:
Други лекарства в нервната система
Терапевтична област:
Нарушения, свързани с опиоиди
Терапевтични показания:
Подменима за лечение на зависимост от опиоид-наркотици в рамките на медицинско, социално и психологическо лечение. Намерението на налоксонния компонент е да възпрепятства интравенозната злоупотреба. Лечението е предназначено за употреба при възрастни и юноши над 15 години на възраст, които са се съгласили да се лекува за зависимостта.
Каталог на резюме:
Revision: 22
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
2006-09-26
Листовка
67
Б. ЛИСТОВКА
68
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
SUBOXONE 2 MG/0,5 MG СУБЛИНГВАЛНИ ТАБЛЕТКИ
SUBOXONE 8 MG/2 MG СУБЛИНГВАЛНИ ТАБЛЕТКИ
SUBOXONE 16 MG/4 MG СУБЛИНГВАЛНИ ТАБЛЕТКИ
бупренорфин/налоксон (buprenorphine/naloxone)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
•
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
•
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
•
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
•
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Suboxone и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Suboxone
3.
Как да приемате Suboxone
4.
Възможни нежелани реакции
5
Как да съхранявате Suboxone
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА SUBOXONE И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Suboxone се изп
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ І
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Suboxone 2 mg/0,5 mg сублингвални таблетки
Suboxone 8 mg/2 mg сублингвални таблетки
Suboxone 16 mg/4 mg сублингвални таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Suboxone 2 mg/0,5 mg сублингвални таблетки
Всяка сублингвална таблетка съдържа 2
mg бупренорфин (buprenorphine) (като
хидрохлорид) и
0,5 mg налоксон (naloxone) (като хидрохлорид
дихидрат).
Помощни вещества с известно действие:
Всяка сублингвална таблетка съдържа 42
mg лактоза (lactose) (като монохидрат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
Suboxone 8 mg/2 mg сублингвални таблетки
Всяка сублингвална таблетка съдържа 8
mg бупренорфин (buprenorphine) (като
хидрохлорид) и
2 mg налоксон (naloxone) (като хидрохлорид
дихидрат).
Помощни вещества с известно действие:
Всяка сублингвална таблетка филм
съдържа 168 mg лактоза (lactose) (като
монохидрат).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
Suboxone 16 mg/4 mg сублингвални таблетки
Всяка сублингвална таблетка съдържа 16
mg бупренорфин (buprenorphine) (като
хидрохлорид)
и 4 mg налоксон (naloxone) (като хидрохлорид
дихидрат).
Помощни вещества с известно действие:
Всяка сублингвална таблетка съдържа
156,64 mg л
Прочетете целия документ
