Somavert
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
27-11-2023
Данни за продукта
(SPC)
27-11-2023
Доклад обществена оценка
(PAR)
13-11-2018
Активна съставка:
Пегвисомант
Предлага се от:
Pfizer Europe MA EEIG
АТС код:
H01AX01
INN (Международно Name):
pegvisomant
Терапевтична група:
Хипофизни и хипоталамични хормони и аналози
Терапевтична област:
акромегалия
Терапевтични показания:
Лечение на възрастни пациенти с акромегалия, при които е бил недостатъчен отговор на операция и/или лъчетерапия, при които е подходящо лечение с използване на аналози на соматостатин не е нормализиране на нивата на IGF-i концентрация или не се понася. Лечение на възрастни пациенти с акромегалия, при които е бил недостатъчен отговор на операция и/или лъчетерапия, при които е подходящо лечение с използване на аналози на соматостатин не е нормализиране на нивата на IGF -i концентрация или не се понася.
Каталог на резюме:
Revision: 28
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
2002-11-12
Листовка
58
Б. ЛИСТОВКА
59
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
SOMAVERT 10 MG ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
SOMAVERT 15 MG ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
SOMAVERT 20 MG ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
SOMAVERT 25 MG ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
SOMAVERT 30 MG ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
пегвисомант (pegvisomant)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява SOMAVERT и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате SOMAVERT
3.
Как да изпол
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
SOMAVERT 10 mg прах и разтворител за
инжекционен разтвор
SOMAVERT 15 mg прах и разтворител за
инжекционен разтвор
SOMAVERT 20 mg прах и разтворител за
инжекционен разтвор
SOMAVERT 25 mg прах и разтворител за
инжекционен разтвор
SOMAVERT 30 mg прах и разтворител за
инжекционен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
SOMAVERT 10 mg прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Един флакон съдържа 10 mg пегвисомант
(_pegvisomant_).
След разтваряне 1 ml разтвор съдържа 10 mg
пегвисомант_ (pegvisomant)_.*
Помощно вещество с известно действие
Лекарственият продукт с количество на
активното вещество 10 mg съдържа 0,4 mg
натрий на
флакон с прах.
SOMAVERT 15 mg прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Един флакон съдържа 15 mg пегвисомант
(_pegvisomant_).
След разтваряне 1 ml разтвор съдържа 15 mg
пегвисомант_ (pegvisomant)_.*
Помощно вещество с известно действие
Лекарственият продукт с количество на
активното вещество 15 mg съдържа 0,4 mg
натрий на
флакон с прах.
SOMAVERT 20 mg прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Един флакон съдържа 20 mg пегвисомант
(_pegvisomant_).
След разтваряне 1 ml разтвор съдържа 20 mg
пегвисомант_ (pegvisomant)_.*
Помощно
Прочетете целия документ
