Rivastigmine 1 A Pharma
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
21-06-2023
Данни за продукта
(SPC)
21-06-2023
Доклад обществена оценка
(PAR)
21-07-2013
Активна съставка:
ривастигмин
Предлага се от:
1 A Pharma GmbH
АТС код:
N06DA03
INN (Международно Name):
rivastigmine
Терапевтична група:
Psychoanaleptics,
Терапевтична област:
Alzheimer Disease; Dementia; Parkinson Disease
Терапевтични показания:
Симптоматично лечение на лека до умерено тежка деменция от Алцхаймер. Симптоматично лечение на лека до умерено тежка деменция при пациенти с идиопатична болест на Паркинсон.
Каталог на резюме:
Revision: 15
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
2009-12-11
Листовка
53
Б. ЛИСТОВКА
54
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
RIVASTIGMINE 1 A PHARMA 1,5 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
RIVASTIGMINE 1 A PHARMA 3 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
RIVASTIGMINE 1 A PHARMA 4,5 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
RIVASTIGMINE 1 A PHARMA 6 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
ривастигмин (rivastigmine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Rivastigmine 1 A Pharma и за
какво се използва
2.
Какво трябва да знаете преди да
приемете Rivastigmine 1 A Pharma
3.
Как да приемате Rivastigmine 1 A Pharma
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Rivastigmine 1 A Pharma
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА RIVAST
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg твърди капсули
Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg твърди капсули
Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg твърди капсули
Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg твърди капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка капсула съдържа ривастигмин
хидроген тартрат, съответстващ на 1,5 mg
ривастигмин
_(rivastigmine)._
Всяка капсула съдържа ривастигмин
хидроген тартрат, съответстващ на 3 mg
ривастигмин
_(rivastigmine)._
Всяка капсула съдържа ривастигмин
хидроген тартрат, съответстващ на 4,5 mg
ривастигмин
_(rivastigmine)._
Всяка капсула съдържа ривастигмин
хидроген тартрат, съответстващ на 6 mg
ривастигмин
_(rivastigmine)._
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Твърда капсула
Почти бял до бледожълт прах в капсула
с жълта капачка и жълто тяло с
отпечатан надпис в
червено “RIV 1.5 mg” върху тялото.
Почти бял до бледожълт прах в капсула
с оранжева капачка и оранжево тяло с
отпечатан
надпис в червено “RIV 3 mg” върху тялото.
Почти бял до бледожълт прах в капсула
с червена капачка и червено тяло с
отпечатан надпис в
червено “RIV 4,5 mg” върху тялото.
Почти бял до бледожълт прах в капсула
с черве
Прочетете целия документ
