Quixidar
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
16-05-2008
Данни за продукта
(SPC)
16-05-2008
Доклад обществена оценка
(PAR)
16-05-2008
Активна съставка:
фондапаринукс натрий
Предлага се от:
Glaxo Group Ltd.
АТС код:
B01AX05
INN (Международно Name):
fondaparinux sodium
Терапевтична група:
Антитромботични агенти
Терапевтична област:
Venous Thrombosis; Pulmonary Embolism; Myocardial Infarction; Angina, Unstable
Терапевтични показания:
5 mg / о. 3 ml и 2. 5 mg / о. 5 ml, разтвор за инжекции: профилактика на венозна тромбоэмболии (ВТЭ) при пациенти, подложени на тежки ортопедични операции на долните крайници като фрактури на бедрената кост, големи коляното или смяна на тазобедрената става. Профилактика на венозна тромбоэмболии (ВТЭ) при пациенти, подложени на операции на органите на коремната кухина, които се считат с висок риск от тромбоемболични усложнения, като например пациенти, подвергающиеся коремна хирургия на рака (виж раздел 5. Профилактика на венозна тромбоэмболии (ВТЭ) при пациенти, които се считат с висок риск от развитие на ВТЭ и които обездвижены се дължи на остро заболяване, като сърдечна недостатъчност и/или от остри респираторни заболявания и/или остри инфекциозни или възпалителни заболявания. , , 2. 5 mg / о. 5 ml, разтвор за инжекции: лечение на нестабилна стенокардия или non-St сегмент височина на инфаркт на миокарда (ELI/ОИМ без вдигане на сегмента ST) при пациенти, за които спешно (< 120 мин) инвазивное лечение (ЧКВ) не е посочено (виж раздели 4. 4 и 5. Лечението на инфаркт на миокарда възхода на ST сегмент (ST-ОИМ) при пациенти, които се управляват с помощта на тромболитиков или които първоначално трябва да получават никакви други форми на терапия реперфузионной. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / о. 6 ml и 10 mg / l. 8 мл разтвор за инжектиране: Лечение на остра дълбока венозна тромбоза (DVT) и лечение на остра тромбоэмболии белодробната артерия (ТЭЛА), с изключение на гемодинамически нестабилни пациенти или пациенти, които изискват провеждане на тромболизиса или эмболэктомии белодробна.
Каталог на резюме:
Revision: 10
Статус Оторизация:
Отменено
Дата Оторизация:
2002-03-21
Листовка
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
77
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
78
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
QUIXIDAR 1,5 MG/0,3 ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
фондапаринукс натрий (fondaparinux sodium)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО.
•
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
•
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
•
Това лекарство е предписано лично на
Ва
с. Не го преотстъпвайте на други хора.
То може
да им навреди, независимо от това, че
техните симптоми са същите като
Вашите.
•
Ако някоя от нежеланите лекарствени
реакции стане сериозна, или
забележите други,
неописани в тази листовка нежелани
реакции, моля уведомете Вашия лекар
или
фармацевт.
В ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА QUIXIDAR И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
2.
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ QUIXIDAR
3.
КАК ДА ПРИЕМАТЕ QUIXIDAR
4.
ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
5.
КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ QUIXIDAR
6.
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА QUIXIDAR И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
QUIXIDAR Е ЛЕКАРСТВО, КОЕТО ПОМАГА ЗА
ПРЕДПАЗВАНЕ ОТ ОБРАЗУВАНЕ НА КРЪВНИ
СЪСИРЕЦИ
Прочетете целия документ
Данни за продукта
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Quixidar 1,5 mg/0,3 ml инжекционен разтвор,
предварително напълнена спринцовка.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
_ _
Всяка предварително напълнена
спринцовка (0,3 ml) съдържа 1,5 mg
фондапаринукс натрий
_(fondaparinux sodium)._
Помощно(и) вещество(а): Съдържа
по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза и
затова на
практика не съдържа натрий.
За пълния списък на помощните
вещества, вж. точка 6.1.
3.
ЛЕ
КАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор.
Разтворът е прозрачна и безцветна
течност.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Профилактика на венозна
тромбоемболия при пациенти, подложени
на големи ортопедични
операции на долните крайници като
фрактури на бедрената кост, тежки
операции на коляното
или операции за смяна на
тазобедрената става.
Профилактика на ве
нозна тромбоемболия при пациенти,
подложени на коремна операция, при
които е установен висок риск от
развитие на тромбоемболични
усложнения като пациенти с
предстояща коремна операция по повод
кар
Прочетете целия документ
