Novaquin
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
28-01-2022
Данни за продукта
(SPC)
28-01-2022
Доклад обществена оценка
(PAR)
08-10-2015
Активна съставка:
мелоксикам
Предлага се от:
Le Vet Beheer B.V.
АТС код:
QM01AC06
INN (Международно Name):
meloxicam
Терапевтична група:
Коне
Терапевтична област:
Oxicams
Терапевтични показания:
Облекчаване на възпалението и облекчаване на болката при остри и хронични мускулно-скелетни нарушения при коне.
Каталог на резюме:
Revision: 4
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
2015-09-08
Листовка
15
B. ЛИСТОВКА
16
ЛИСТОВКА:
NOVAQUIN 15 MG/ML ПЕРОРАЛНА СУСПЕНЗИЯ ЗА КОНЕ
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
The Netherlands
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
The Netherlands
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Novaquin 15 mg/ml перорална суспензия за коне
Meloxicam
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Един ml съдържа:
Активна субстанция:
Meloxicam
15 mg
Ексципиенти:
Sodium benzoate
1,75 mg
Жълтеникаво-зелена вискозна
перорална суспензия
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Облекчаване на възпалението и
намаляване на болката както при остри,
така и при хронични
мускулно-скелетни нарушения при коне.
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при бременни и
лактиращи кобили.
Да не се използва при коне, страдащи от
гастроинтестинални смущения като
възпаление и
хеморагия, нарушена чернодробна,
сърдечна или бъбречна функция и
хеморагични нарушения.
Да не се използва при
свръхчувствителност към активната
субстанция или към някой от
ексципиентите.
Да не се използва при к
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Novaquin 15 mg/ml перорална суспензия за коне
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Един ml съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Meloxicam
15 mg
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Sodium benzoate
1,75 mg
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Перорална суспензия.
Жълтеникавo- зеленa вискозна перорална
суспензия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Коне.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Облекчаване на възпалението и
намаляване на болката както при остри,
така и при хронични
мускулно-скелетни нарушения при коне.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при бременни и
лактиращи кобили.
Да не се използва при коне, страдащи от
гастроинтестинални смущения като
възпаление и
хеморагия, нарушена чернодробна,
сърдечна или бъбречна функция и
хеморагични нарушения.
Да не се използва при
свръхчувствителност към активната
субстанция или към някой от
ексципиентите.
Да не се използва при коне под 6
седмична възраст.
4.4
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
Няма.
4.5
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ
УПОТРЕБА
Специ
Прочетете целия документ
