Kogenate Bayer
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
04-05-2018
Данни за продукта
(SPC)
04-05-2018
Доклад обществена оценка
(PAR)
04-05-2018
Активна съставка:
Octocog Алфа
Предлага се от:
Bayer AG
АТС код:
B02BD02
INN (Международно Name):
octocog alfa
Терапевтична група:
Антихеморагични
Терапевтична област:
Хемофилия А
Терапевтични показания:
Лечение и профилактика на кървене при пациенти с хемофилия А (вродена дефицит на фактор VІІІ). Този препарат не съдържа фактор Виллебранда и затова не е посочено в болестта на фон Виллебранда .
Каталог на резюме:
Revision: 30
Статус Оторизация:
Отменено
Дата Оторизация:
2000-08-04
Листовка
40
Б. ЛИСТОВКА
41
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
KOGENATE BAYER 250 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
KOGENATE BAYER 500 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
KOGENATE BAYER 1000 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
KOGENATE BAYER 2000 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
KOGENATE BAYER 3000 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
Рекомбинантен коагулационен фактор
VІІІ (октоког алфа)_ _
(Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa))
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано
единствено и лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други
хора. То може да им навреди, независимо
че признаците на тяхното заболяване
са същите
като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява KOGENATE Bayer и за какво
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
KOGENATE Bayer 250 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
KOGENATE Bayer 500 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
KOGENATE Bayer 1000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
KOGENATE Bayer 2000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
KOGENATE Bayer 3000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
2.
КОЛИЧЕСТВЕН И КАЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки флакон съдържа номинално
250/500/1000/2000/3000 IU коагулационен фактор
VІІІ (INN:
октоког алфа) (octocog alfa).
Човешкият коагулационен фактор VІІІ е
произведен чрез рекомбинантна ДНК
технология
(rDNA) в клетъчна линия от бъбрек на
новороден хамстер, съдържаща гена на
човешкия фактор
VІІІ.
Един ml KOGENATE Bayer 250 IU съдържа
приблизително 100 IU (250 IU / 2,5 ml) човешки
коагулационен фактор VІІІ (INN: октоког
алфа) след разтваряне с вода за
инжекции.
Един ml KOGENATE Bayer 500 IU съдържа
приблизително 200 IU (500 IU / 2,5 ml) човешки
коагулационен фактор VІІІ (INN: октоког
алфа) след разтваряне с вода за
инжекции.
Един ml KOGENATE Bayer 1000 IU съдържа
приблизително 400 IU (1000 IU / 2,5 ml)
човешки коагулационен фактор VІІІ (INN:
октоког алфа) след разтваряне с вода
за
инжекции.
Един ml KOGENATE Bayer 2000 IU с
Прочетете целия документ
