Insuman
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
12-07-2023
Данни за продукта
(SPC)
12-07-2023
Доклад обществена оценка
(PAR)
26-11-2013
Активна съставка:
Insulin human
Предлага се от:
Sanofi-aventis Deutschland GmbH
АТС код:
A10AB01, A10AC01
INN (Международно Name):
insulin human
Терапевтична група:
Лекарства, използвани при диабет
Терапевтична област:
Захарен диабет
Терапевтични показания:
Захарен диабет, при който се изисква лечение с инсулин. Insuman бързо също е подходящ за лечение на hyperglycaemic кома и кетоацидоза, както и за постигане на предварително, интра - и следоперативни стабилизация при пациенти със захарен диабет.
Каталог на резюме:
Revision: 33
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
1997-02-21
Листовка
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Insuman Rapid 40 IU/ml инжекционен разтвор във
флакон
Insuman Rapid 100 IU/ml инжекционен разтвор във
флакон
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Insuman Rapid 40 IU/ml във флакон
Всеки ml съдържа 40 IU човешки инсулин
(insulin human) (еквивалентен на 1,4 mg).
Всеки флакон съдържа 10 ml инжекционен
разтвор, еквивалентни на 400 IU инсулин.
Insuman Rapid 100 IU/ml във флакон
Всеки ml съдържа 100 IU човешки инсулин
(insulin human) (еквивалентен на 3,5 mg).
Всеки флакон съдържа 5 ml инжекционен
разтвор, еквивалентни на 500 IU инсулин,
или 10 ml
инжекционен разтвор, еквивалентни на 1
000 IU инсулин.
Една IU (Международна Единица) отговаря
на 0,035 mg безводен човешки инсулин
*
.
Insuman Rapid е неутрален инсулинов разтвор
(обикновен инсулин).
*Човешкият инсулин се произвежда по
рекомбинантна ДНК технология в
_Escherichia coli_
.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор
Бистър, безцветен разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Захарен диабет, когато е необходимо
лечение с инсулин. Insuman Rapid е също
подходящ за
лечение на хипергликемична кома и
кетоацидоза, както и за постигане на
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Insuman Rapid 40 IU/ml инжекционен разтвор във
флакон
Insuman Rapid 100 IU/ml инжекционен разтвор във
флакон
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Insuman Rapid 40 IU/ml във флакон
Всеки ml съдържа 40 IU човешки инсулин
(insulin human) (еквивалентен на 1,4 mg).
Всеки флакон съдържа 10 ml инжекционен
разтвор, еквивалентни на 400 IU инсулин.
Insuman Rapid 100 IU/ml във флакон
Всеки ml съдържа 100 IU човешки инсулин
(insulin human) (еквивалентен на 3,5 mg).
Всеки флакон съдържа 5 ml инжекционен
разтвор, еквивалентни на 500 IU инсулин,
или 10 ml
инжекционен разтвор, еквивалентни на 1
000 IU инсулин.
Една IU (Международна Единица) отговаря
на 0,035 mg безводен човешки инсулин
*
.
Insuman Rapid е неутрален инсулинов разтвор
(обикновен инсулин).
*Човешкият инсулин се произвежда по
рекомбинантна ДНК технология в
_Escherichia coli_
.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор
Бистър, безцветен разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Захарен диабет, когато е необходимо
лечение с инсулин. Insuman Rapid е също
подходящ за
лечение на хипергликемична кома и
кетоацидоза, както и за постигане на
Прочетете целия документ
