Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
човешка папиломавирусна ваксина [видове 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (рекомбинантна, адсорбирана)
Merck Sharp & Dohme B.V.
J07BM03
human papillomavirus 9-valent vaccine (recombinant, adsorbed)
Ваксина срещу папилломавируса
Condylomata Acuminata; Papillomavirus Infections; Immunization; Uterine Cervical Dysplasia
Гардасил 9 е показан за активна имунизация на хора на възраст от 9 години срещу HPV следните заболявания:на преканцерозни лезии и рак, които засягат шийката на матката, вульву, влагалището и ануса, причинени от ваксината срещу HPV typesGenital кондиломи (брадавици брадавици), причинени от определени типове HPV. Вижте раздели 4. 4 и 5. 1, за получаване на важна информация относно данните, които подкрепят тези показания. Използването на Гардасила 9 трябва да бъдат в съответствие с официалните препоръки.
Revision: 22
упълномощен
2015-06-10
34 Б. ЛИСТОВКА 35 Листовка: информация за потребителя GARDASIL 9 инжекционна суспензия 9- валентна ваксина срещу човешки папиломавирус (рекомбинантна, адсорбирана ) (Human Papilloma virus 9-valent Va ccine (Recom binant, adsorbed)) Прочетете внимателно цялата листовка, преди Вие или Вашето дете да се ваксинирате , тъй като тя съдържа важна за Вас информация . - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар , фармацевт или медицинска сестра . - Ако Вие или Вашето дете получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции , неописани в тази листовка . Вижте точка 4. Какво съдържа тази листовка 1. Какво представлява Gardasil 9 и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди Вие или Вашето дете да приемете Gardasil 9 3. Как се прилага Gardasil 9 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Gardasil 9 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. Какво представлява GARDASIL 9 и за какво се използва Gardasil 9 е ваксина, предназначена за деца и юноши на възраст от 9 години и възрастни . Тя се прилага з Прочетете целия документ
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Gardasil 9 инжекционна суспензия Gardasil 9 инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка Адсорбирана 9- валентна ваксина срещу човешки папиломавирус (рекомбинантна) (Human Papillomavirus 9-valent Vaccine (Recombinant, adsorbed)) 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ 1 доза (0,5 ml) съдържа приблизително: Човешки папиломавирус 1 тип 6 L1 протеин 2,3 ( Human Papi llomavirus 1 Type 6 L1 protein 2,3 ) 30 микрограма Човешки папиломавирус 1 тип 11 L1 протеин 2,3 (Human Papillomavirus 1 Type 11 L1 protein 2,3 ) 40 микрограма Човешки папиломавирус 1 тип 16 L1 протеин 2,3 (Human Papillomavirus 1 Type 16 L1 protein 2,3 ) 60 микрограма Човешки папиломавирус 1 тип 18 L1 протеин 2,3 (Human Papillomavirus 1 Type 18 L1 protein 2,3 ) 40 микрограма Човешки папиломавирус 1 тип 31 L1 протеин 2,3 (Human Papillomavirus 1 Type 31 L1 protein 2,3 ) 20 микрограма Човешки папиломавирус 1 тип 33 L1 протеин 2,3 (Human Papilloma virus 1 Type 33 L1 protein 2,3 ) 20 микрограма Човешки папиломавирус 1 тип 45 L1 протеин 2,3 ( Human Papillomavirus 1 Type 45 L1 protein 2,3 ) 20 микрограма Човешки папиломавирус 1 тип 52 L1 протеин 2,3 ( Human Papillomavirus 1 Type 52 L1 protein 2,3 ) 20 микрограма Човешки папиломавирус 1 тип 58 L1 протеин 2,3 ( Human Papillomavirus 1 Type 58 L1 protein 2,3 ) 20 микрограма 1 Човешки папиломавирус = HPV. 2 Прочетете целия документ