Ganfort
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
20-07-2022
Данни за продукта
(SPC)
20-07-2022
Доклад обществена оценка
(PAR)
29-09-2016
Активна съставка:
биматопрост, Тимолол
Предлага се от:
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
АТС код:
S01ED51
INN (Международно Name):
bimatoprost, timolol
Терапевтична група:
Офталмологични
Терапевтична област:
Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension
Терапевтични показания:
Намаляване на вътреочното налягане при пациенти с глаукома с отворен ъгъл или очна хипертензия, които не са достатъчно отговорни за локални бета-блокери или простагландинови аналози.
Каталог на резюме:
Revision: 23
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
2006-05-19
Листовка
44
Б. ЛИСТОВКА
45
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
GANFORT 0,3 MG/ML + 5 MG/ML КАПКИ ЗА ОЧИ, РАЗТВОР
биматопрост/тимолол
(bimatoprost/timolol)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява GANFORT и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате GANFORT
3.
Как да използвате GANFORT
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате GANFORT
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА GANFORT И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
GANFORT съдържа две различни активни
вещества (
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml капки за очи, разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Един ml разтвор съдържа 0,3 mg
биматопрост (bimatoprost) и 5 mg тимолол (timolol)
(като
6,8 mg тимололов малеат).
Помощно вещество с известно действие:
Всеки ml от разтвора съдържа 0,05 mg
бензалкониев хлорид.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Капки за очи, разтвор.
Безцветен до леко жълт разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Понижение на вътреочното налягане
(ВОН) при възрастни пациенти с
откритоъгълна глаукома
или очна хипертензия, които се
повлияват недостатъчно от локални
бета-блокери или
простагландинови аналози.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
_Препоръчителна доза при възрастни
(включително и при хора в старческа
възраст)_
Препоръчителната доза е една капка от
GANFORT в засегнатото/ите око/очи, един
път дневно,
приложена или сутрин, или вечер.
Дозата трябва да се прилага по едно и
също време всеки ден.
Съществуващите литературни данни за
GANFORT предполагат по-добра ефективност
на
вечерното прилагане, в сравнение съ
Прочетете целия документ
