Enyglid
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
14-12-2022
Данни за продукта
(SPC)
14-12-2022
Доклад обществена оценка
(PAR)
15-10-2014
Активна съставка:
репаглинид
Предлага се от:
Krka, d.d., Novo mesto
АТС код:
A10BX02
INN (Международно Name):
repaglinide
Терапевтична група:
Лекарства, използвани при диабет
Терапевтична област:
Захарен диабет тип 2
Терапевтични показания:
Repaglinide е показан при пациенти с диабет тип 2 (не-инсулинозависим диабет диабет (NIDDM)), чиято хипергликемия вече може да се контролира задоволително от диета, намаляване на телесното тегло и упражнения. Репаглинид е показан също така в комбинация с метформин при пациенти с диабет тип 2, които не са задоволително контролирани само с метформин. Лечението трябва да се започне като допълнение към диета и физически упражнения за понижаване на кръвната захар във връзка с храненията.
Каталог на резюме:
Revision: 9
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
2009-10-13
Листовка
27
Б. ЛИСТОВКА
28
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
ENYGLID 0,5 MG ТАЛЕТКИ
ENYGLID 1 MG ТАБЛЕТКИ
ENYGLID 2 MG ТАБЛЕТКИ
репаглинид (repaglinide)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
–
Запазете тази листовка. Може да имате
нужда да я прочетете отново.
–
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
–
Това лекарство е предписано
единствено и лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други
хора. То може да им навреди, независимо
че признаците на тяхното заболяване
са същите
както Вашите.
–
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Виж точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Enyglid и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Enyglid
3.
Как да приемате Enyglid
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Enyglid
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ENYGLID И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Enyglid е перорално антидиабетно
лекарство, съдържащо репагл
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Enyglid 0,5 mg таблетки
Enyglid 1 mg таблетки
Enyglid 2 mg таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Enyglid 0,5 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 0,5 mg репаглинид
_(repaglinide)._
Enyglid 1 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 1 mg репаглинид
_(repaglinide)._
Enyglid 2 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 2 mg репаглинид
_(repaglinide)._
За пълния списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Taблеткa
Enyglid 0,5 mg таблетки
Tаблетките са бели, кръгли и двойно
изпъкнали със скосени ръбове.
Enyglid 1 mg таблетки
Tаблетките са бледокафяво-жълти,
кръгли, двойно изпъкнали със скосени
ръбове и с възможни
по-тъмни петънца.
Enyglid 2 mg таблетки
Tаблетките са розови, мозаечни, кръгли,
двойно изпъкнали със скосени ръбове и
с възможни
по-тъмни петънца.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Репаглинид е показан при възрастни
със захарен диабет тип 2, при които с
диета, намаляване на
теглото и физическа активност,
хипергликемията вече не може да се
контролира добре.
Репаглинид също е показан в
комбинация с метформин при възрастни
със захарен диабет тип 2,
при които самостоятелното приложение
на ме
Прочетете целия документ
