Dexdomitor
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
29-04-2021
Данни за продукта
(SPC)
29-04-2021
Доклад обществена оценка
(PAR)
09-10-2012
Активна съставка:
Dexmedetomidine hydrochloride
Предлага се от:
Orion Corporation
АТС код:
QN05CM18
INN (Международно Name):
dexmedetomidine
Терапевтична група:
Dogs; Cats
Терапевтична област:
психолептици
Терапевтични показания:
Неинвазивни, леко до умерено болезнени процедури и изследвания, които изискват обезопасяване, седация и анальгезии при кучета и котки. Премедикация при котки преди индукция и поддържане на обща анестезия с кетамин. Дълбоко седиране и аналгезия при кучета при съпътстваща употреба с буторфанол за медицински и малки хирургични процедури. Премедикация при кучета преди индукция и поддържане на обща анестезия.
Каталог на резюме:
Revision: 20
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
2002-08-30
Листовка
29
Б. ЛИСТОВКА
30
ЛИСТОВКА:
Dexdomitor 0,1 mg/ml инжекционен разтвор
1.
ИМЕ
И
ПОСТОЯНEН
АДРЕС
НА
УПРАВЛЕНИЕ
НА
ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА
ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА
ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Финландия
2.
Н А И М Е Н О В А Н И Е
Н А
В Е Т Е Р И Н А Р Н О М Е Д И Ц И Н С К И Я
ПРОДУКТ
Dexdomitor 0,1 mg/ml инжекционен разтвор
дексмедетомидинов хидрохлорид
3.
С Ъ Д Ъ Р Ж А Н И Е
Н А
А К Т И В Н А Т А
СУ Б СТ А Н Ц И Я
И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Активна субстанция:
Един ml съдържа 0,1 mg дексмедетомидинов
хидрохлорид,
равняващ се на 0,08 mg дексмедетомидин.
Ексципиенти:
Метил парахидроксибензоат (E 218) 2,0 mg/ml
Пропил парахидроксибензоат (E 216) 0,2 mg/ml
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Неинвазивни, леко до средно болезнени
процедури и изследвания, които
изискват усмиряване,
седация и аналгезия при кучета и
котки.
Дълбока седация и аналгезия при
кучетата в съчетание с буторфанол за
медицински и малки
хирургически процедури.
Премедикация на кучета и на котки
преди въвеждане и поддържане на обща
анестезия.
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при животни със
сърдечносъдови смущения.
Да не се използва при животни с тежко
системно заболяване или при умиращи
живот
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
Н А И М Е Н О В А Н И Е
Н А
В Е Т Е Р И Н А Р Н О М Е Д И Ц И Н С К И Я
ПРОДУКТ
Dexdomitor 0,1 mg/ml инжекционен разтвор
2.
К А Ч Е С Т В Е Н
И
К О Л И Ч Е С Т В Е Н
СЪСТАВ
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Един ml съдържа 0,1 mg дексмедетомидинов
хидрохлорид, което се равнява на 0,08 mg
дексмедетомидин
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Метил парахидроксибензоат (E 218) 2,0 mg/ml
Пропил парахидроксибензоат (E 216) 0,2 mg/ml
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
Ф А Р М А Ц Е В Т И Ч Н А
ФОРМА
Инжекционен разтвор
Бистър, безцветен разтвор
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
В И ДО ВЕ
ЖИВОТНИ, ЗА
К О И ТО
Е
П РЕДН АЗН АЧ ЕН
ВМП
Кучета и котки
4.2
Т ЕРАП ЕВ ТИ Ч Н И
ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ
ЗА
О ТДЕЛ Н И ТЕ
В И ДО ВЕ
ЖИВОТНИ
Неинвазивни, леко до средно болезнени
процедури и изследвания, които
изискват усмиряване,
седация и аналгезия при кучета и
котки.
Дълбока седация и аналгезия при
кучетата в съчетание с буторфанол за
медицински и малки
хирургически процедури.
Премедикация на кучета и на котки
преди въвеждане и поддържане на обща
анестезия.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при животни със
сърдечносъдови смущения.
Да не се използва при животни с тежки
систем
Прочетете целия документ
