Cystadrops
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
18-10-2021
Данни за продукта
(SPC)
18-10-2021
Доклад обществена оценка
(PAR)
22-02-2017
Активна съставка:
меркаптамин хидрохлорид
Предлага се от:
Recordati Rare Diseases
АТС код:
S01XA21
INN (Международно Name):
mercaptamine
Терапевтична група:
Офталмологични
Терапевтична област:
Цистинозата
Терапевтични показания:
Cystadrops е показан за лечение на натрупвания на цистеинови кристали на роговицата при възрастни и деца на възраст от 2 години с цистиноза.
Каталог на резюме:
Revision: 8
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
2017-01-18
Листовка
21
Б. ЛИСТОВКА
22
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
CYSTADROPS 3,8 MG/ML КАПКИ ЗА ОЧИ, РАЗТВОР
цистеамин (меркаптамин) (cysteamine
(mercaptamine))
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Cystadrops и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Cystadrops
3.
Как да използвате Cystadrops
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Cystadrops
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА CYSTADROPS И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА CYSTADROPS
Cystadrops е разтвор капки за очи, съд
Прочетете целия документ
Данни за продукта
_ _
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Cystadrops 3,8 mg/ml капки за очи, разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml съдържа меркаптаминов
хидрохлорид, еквивалентен на 3,8 mg
меркаптамин
(mercaptamine) (цистеамин (cysteamine)).
Помощно вещество с известно действие:
Всеки ml от разтвора капки за очи
съдържа 0,1 mg бензалкониев хлорид.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Капки за очи, разтвор
Вискозен, бистър разтвор
4.
КЛИНИЧНИ
ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Cystadrops е показан за лечение на
отлагания на цистинови кристали в
роговицата при
възрастни и деца от 2-годишна възраст
нагоре с цистиноза.
_ _
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Лечението с Cystadrops трябва да се започне
под наблюдението на лекар с опит в
лечението на
цистиноза.
Дозировка
Препоръчителната доза е една капка
във всяко око, 4 пъти на ден по време на
будно състояние.
Препоръчителният интервал между
всяко накапване е 4 часа. Дозата може
да се намали
постепенно (до минимална обща дневна
доза от 1 капка във всяко око) в
зависимост от скор от
офталмологичен преглед (като
отлагания на цистинови кри
Прочетете целия документ
