Bravecto
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
21-03-2022
Данни за продукта
(SPC)
21-03-2022
Доклад обществена оценка
(PAR)
21-03-2022
Активна съставка:
fluralaner
Предлага се от:
Intervet International B.V
АТС код:
QP53BE02
INN (Международно Name):
fluralaner
Терапевтична група:
Dogs; Cats
Терапевтична област:
Ectoparasiticides за подаване на заявления, Изоксазолинов
Терапевтични показания:
Куче:- за лечение на кърлежи и бълхи паразитози;продукт може да се използва като част от стратегията на лечение за контрол на бълхи дерматит алергии (УСР). - За лечение на demodectic краста, причинена от демодекс канис;- за лечение на саркоптозом (Sarcoptes болест ВДП. канис) инфекция. - For reduction of the risk of infection with Babesia canis canis via transmission by Dermacentor reticulatus. [chewable tablets only]Cats:- For the treatment of tick and flea infestations;The product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD). - За лечение на вредители с ушни кърлежи (Otodectes cynotis).
Каталог на резюме:
Revision: 17
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
2014-02-11
Листовка
41
B. ЛИСТОВКА
42
ЛИСТОВКА:
Bravecto 112,5 mg дъвчащи таблетки за много
малки кучета (2 – 4,5 kg)
Bravecto 250 mg дъвчащи таблетки за малки
кучета (>4,5 – 10 kg)
Bravecto 500 mg дъвчащи таблетки за средно
големи кучета (>10 – 20 kg)
Bravecto 1 000 mg дъвчащи таблетки за големи
кучета (>20 – 40 kg)
Bravecto 1 400 mg дъвчащи таблетки за много
големи кучета (>40 – 56 kg)
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
The Netherlands
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Intervet GesmbH
Siemensstrasse 107
1210 Vienna
Austria
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Bravecto 112,5 mg дъвчащи таблетки за много
малки кучета (2 – 4,5 kg)
Bravecto 250 mg дъвчащи таблетки за малки
кучета (>4,5 – 10 kg)
Bravecto 500 mg дъвчащи таблетки за средно
големи кучета (>10 – 20 kg)
Bravecto 1 000 mg дъвчащи таблетки за големи
кучета (>20 – 40 kg)
Bravecto 1 400 mg дъвчащи таблетки за много
големи кучета (>40 – 56 kg)
fluralaner
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка дъвчаща таблетка Bravecto съдържа:
BRAVECTO ДЪВЧАЩИ ТАБЛЕТКИ
FLURALANER (MG)
за много малки кучета (2 – 4,5 kg)
112,5
за малки кучета (>4,5 – 10 kg)
250
за средно големи кучета (>10 – 2
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Bravecto 112,5 mg дъвчащи таблетки за много
малки кучета (2 – 4,5 kg)
Bravecto 250 mg дъвчащи таблетки за малки
кучета (>4,5 – 10 kg)
Bravecto 500 mg дъвчащи таблетки за средно
големи кучета (>10 – 20 kg)
Bravecto 1 000 mg дъвчащи таблетки за големи
кучета (>20 – 40 kg)
Bravecto 1 400 mg дъвчащи таблетки за много
големи кучета (>40 – 56 kg)
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Всяка дъвчаща таблетка съдържа:
BRAVECTO ДЪВЧАЩИ ТАБЛЕТКИ
FLURALANER (MG)
за много малки кучета (2 – 4,5 kg)
112,5
за малки кучета (>4,5 – 10 kg)
250
за средно големи кучета (>10 – 20 kg)
500
за големи кучета (>20 – 40 kg)
1 000
за много големи кучета (>40 – 56 kg)
1 400
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетка за дъвчене.
Светлокафява до тъмнокафява таблетка
с гладка или леко грапава повърхност и
кръгла форма.
Малки ивици, петънца или двете могат
да бъдат видими.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За третиране на опаразитяване с
кърлежи и бълхи при кучета.
Този ветеринарномеди
Прочетете целия документ
