Alisade
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
05-03-2010
Данни за продукта
(SPC)
05-03-2010
Доклад обществена оценка
(PAR)
11-06-2009
Активна съставка:
флутиказон фуроат
Предлага се от:
Glaxo Group Ltd.
АТС код:
R01AD12
INN (Международно Name):
fluticasone furoate
Терапевтична група:
Назални препарати
Терапевтична област:
Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal
Терапевтични показания:
Възрастни, юноши (над 12 години) и деца (6 - 11 години). Alisade е показан за лечение на симптоми на алергичен ринит.
Каталог на резюме:
Revision: 4
Статус Оторизация:
Отменено
Дата Оторизация:
2008-10-06
Листовка
ЛЕКАРСТВЕН ПРОДУКТ, КОЙТО ВЕЧЕ НЕ Е
РАЗРЕШЕН ЗА УПОТРЕБА
17
МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА
СЪДЪРЖАТ МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ
ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ
СПРЕЙ ЗА НОС/ЕТИКЕТ НА УСТРОЙСТВОТО
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКT И ПЪТ/ИЩА
НА ВЪВЕЖДАНЕ
Alisade 27,5 микрограма/впръскване, спрей
за нос, суспензия
флутиказон фуроат
2.
НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
Преди употреба прочетете листовката.
3.
ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ
_ _
_Годен до: {MM/ГГГГ]_
4.
ПАРТИДЕН НОМЕР
_ _
_Партиден № {номер}_
5.
СЪДЪРЖАНИЕ КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ
30 впръсквания
60 впръсквания
120 впръсквания
6.
ДРУГО
ЛЕКАРСТВЕН ПРОДУКТ, КОЙТО ВЕЧЕ НЕ Е
РАЗРЕШЕН ЗА УПОТРЕБА
18
Б. ЛИС
ТОВКА
ЛЕКАРСТВЕН ПРОДУКТ, КОЙТО ВЕЧЕ НЕ Е
РАЗРЕШЕН ЗА УПОТРЕБА
19
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ALISADE 27,5 МИКРОГРАМА НА ВПРЪСКВАНЕ,
СПРЕЙ ЗА НОС, СУСПЕНЗИЯ
флутиказон фуроат (fluticasone furoate)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЛАГАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не
го преотстъпвайте на други хора. То
може
да им на
Прочетете целия документ
Данни за продукта
ЛЕКАРСТВЕН ПРОДУКТ, КОЙТО ВЕЧЕ НЕ Е
РАЗРЕШЕН ЗА УПОТРЕБА
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕР
ИСТИКА НА ПРОДУКТА
ЛЕКАРСТВЕН ПРОДУКТ, КОЙТО ВЕЧЕ НЕ Е
РАЗРЕШЕН ЗА УПОТРЕБА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ALISADE 27,5 микрограма/впръскване
Спрей за нос, суспензия
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяко впръскване доставя 27,5
микрограма флутиказон фуроат
_(fluticasone furoate)_
.
За пълния списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Спрей за нос, суспензия.
Бяла суспензия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Възрастни, юноши (12 и повече годи
ни) и деца (6
- 11 години)
Alisade е показан за лечение на:
•
симптомите на алергичен ринит.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Спреят за нос флутиказон фуроат е само
за назално приложение.
За постигане на пълна терапевтична
полза се препоръчва редовна употреба
по схема. Начало на
действието се наблюдава не по-рано от 8
часа след първоначалното прилагане.
Въпрек
и това,
може да са необходими няколко дни за
постиган
е на максимална полза от лечението и
пациентите трябва да са информирани,
че симптомите им ще се подобрят при
продължителен и
редовен прием (вж. точка 5.1).
Продължително
Прочетете целия документ
