Aerinaze
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
07-12-2022
Данни за продукта
(SPC)
07-12-2022
Доклад обществена оценка
(PAR)
23-11-2011
Активна съставка:
desloratadine, pseudophedrine sulfate
Предлага се от:
N.V. Organon
АТС код:
R01BA52
INN (Международно Name):
desloratadine, pseudoephedrine
Терапевтична група:
Назални препарати
Терапевтична област:
Ринит, алергични, сезонни
Терапевтични показания:
Симптоматично лечение на сезонен алергичен ринит, придружен от назална конгестия.
Каталог на резюме:
Revision: 22
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
2007-07-30
Листовка
20
Б. ЛИСТОВКА
21
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
AERINAZE 2,5 MG/120 MG ТАБЛЕТКИ С ИЗМЕНЕНО
ОСВОБОЖДАВАНЕ
деслоратадин/псевдоефедринов сулфат
(desloratadine/pseudoephedrine sulphate)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано
единствено и лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други
хора. То може да им навреди, независимо
че признаците на тяхното заболяване
са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар,
фармацевт или медицинска сестра. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции,
неописани в тази листовка.
ВИЖТЕ ТОЧКА 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво представлява Aerinaze и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Aerinaze
3.
Как да приемате Aerinaze
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Aerinaze
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА AERINAZE И ЗА
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Aerinaze 2,5 mg/120 mg таблетки с изменено
освобождаване
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
_ _
Всяка таблетка съдържа 2,5 mg
деслоратадин (desloratadine) и 120 mg
псевдоефедринов сулфат
(pseudoephedrine
_ _
sulphate).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетки с изменено освобождаване
Двуслойни елипсовидни таблетки в
синьо и бяло, маркирани с “D12” върху
синия слой.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Aerinaze е показан при възрастни и юноши
на 12 и повече години за симптоматично
лечение на
сезонни алергични ринити, придружени
с назална конгестия.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Препоръчваната доза Aerinaze е по една
таблетка два пъти на ден.
Препоръчваната доза и
продължителността на лечението не
трябва да се превишават.
Продължителността на лечението
трябва да бъде възможно най-кратка и
то не бива да
продължава след изчезване на
симптомите. Препоръчително е
лечението да се ограничи до
около 10 дни, тъй като при хронична
употреба активността на
псевдоефедриновия сулфат може
да намалее. След подобряване на
конг
Прочетете целия документ
