Vepesid 50 mg Kapsel, mjuk

البلد: السويد

اللغة: السويدية

المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

العنصر النشط:

etoposid

متاح من:

Orifarm AB

ATC رمز:

L01CB01

INN (الاسم الدولي):

etoposide

جرعة:

50 mg

الشكل الصيدلاني:

Kapsel, mjuk

تركيب:

natriumetylparahydroxibensoat Hjälpämne; natriumpropylparahydroxibensoat Hjälpämne; etoposid 50 mg Aktiv substans; glycerol 85% Hjälpämne

نوع الوصفة الطبية :

Receptbelagt

ملخص المنتج:

Förpacknings: Blister, 20 kapslar

الوضع إذن:

Godkänd

تاريخ الترخيص:

2017-09-13

نشرة المعلومات

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
VEPESID 50 MG MJUKA KAPSLAR
etoposid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Vepesid är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Vepesid
3.
Hur du tar Vepesid
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Vepesid ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VEPESID ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Namnet på detta läkemedel är Vepesid. Varje kapsel innehåller den
aktiva substansen etoposid 50
mg.
Etoposid tillhör en grupp av läkemedel som kallas cytostatika och
som används för behandling av
cancer.
Vepesid används vid behandling av vissa typer av cancer hos vuxna:
-
testikelcancer
-
småcellig lungcancer
-
cancer i blodet (akut myeloisk leukemi)
-
tumörer i lymfsystemet (Hodgkins lymfom, non-Hodgkins lymfom)
-
äggstockscancer
Den exakta orsaken till att du föreskrivits Vepesid kapslar
diskuteras bäst med din läkare.
Etoposid som finns i Vepesid kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR VEPESID
TA INTE VEPESID
-
Om du är allergisk mot etoposid eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
Om du nyligen vaccinerats med ett levande vaccin, inklusive vaccin mo

خصائص المنتج

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Vepesid 50 mg mjuka kapslar
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje kapsel innehåller 50 mg etoposid.
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje 50 mg kapsel, mjuk innehåller:
•
0,93 mg av natriumetylparahydroxybensoat (E215) och
•
0,47 mg av natriumpropylparahydroxybensoat (E217).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Mjuk kapsel
Svagt rosa
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
RECIDIVERANDE ELLER REFRAKTÄR TESTIKELCANCER
Vepesid är indicerat i kombination med andra godkända
kemoterapeutiska medel för behandling av
recidiverande eller refraktär testikelcancer hos vuxna.
SMÅCELLIG LUNGCANCER
Vepesid är indicerat i kombination med andra godkända
kemoterapeutiska medel för behandling av
småcellig lungcancer hos vuxna.
HODGKINS LYMFOM
Vepesid är indicerat i kombination med andra godkända
kemoterapeutiska medel för andra linjens
behandling av Hodgkins lymfom hos vuxna.
NON-HODGKINS LYMFOM
Vepesid är indicerat i kombination med andra godkända
kemoterapeutiska medel för behandling av
recidiverande eller refraktär non-Hodgkins lymfom hos vuxna.
AKUT MYELOISK LEUKEMI
Vepesid är indicerat i kombination med andra godkända
kemoterapeutiska medel för behandling av
recidiverande eller refraktär akut myeloisk leukemi hos vuxna.
OVARIALCANCER
Vepesid är indicerat i kombination med andra godkända
kemoterapeutiska medel för behandling av
icke-epitelial ovarialcancer hos vuxna.
Vepesid är indicerat för behandling av platinumresistent/refraktär
epitelial ovarialcancer hos vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Vepesid kapslar ska endast administreras och monitoreras under
överinseende av en kvalificerad
läkare som har erfarenhet av att använda anti-neoplastiska
läkemedel (se avsnitt 4.4).
Dosering
Dosen med Vepesid kapslar är baserad på den rekommenderade
intravenösa dosen inberäknat den
dosberoende biotillgängligheten av Vepesid kapslar. En 100 mg peroral
dos är jämförbar med en 75