Valsartore Comp 80 mg/12,5 mg Filmdragerad tablett

البلد: السويد

اللغة: السويدية

المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

العنصر النشط:

hydroklortiazid; valsartan

متاح من:

STADA Arzneimittel AG

ATC رمز:

C09DA03

INN (الاسم الدولي):

hydrochlorothiazide; valsartan

جرعة:

80 mg/12,5 mg

الشكل الصيدلاني:

Filmdragerad tablett

تركيب:

valsartan 80 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; hydroklortiazid 12,5 mg Aktiv substans

الفئة:

Apotek

نوع الوصفة الطبية :

Receptbelagt

المجال العلاجي:

Valsartan och diuretika

ملخص المنتج:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 90 tabletter

الوضع إذن:

Godkänd

تاريخ الترخيص:

2010-11-12

نشرة المعلومات

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VALSARTORE COMP 80 MG/12,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
VALSARTORE COMP 160 MG/12,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
VALSARTORE COMP 160 MG/25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
valsartan/hydroklortiazid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Valsartore Comp är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Valsartore Comp
3.
Hur du tar Valsartore Comp
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Valsartore Comp ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VALSARTORE COMP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Valsartore Comp filmdragerade tabletter innehåller två verksamma
substanser, valsartan och
hydroklortiazid. Båda substanserna bidrar till att kontrollera högt
blodtryck.
•
VALSARTAN
tillhör en läkemedelsgrupp som kallas ”angiotensin
II-receptorblockerare” och
används för att sänka förhöjt blodtryck. Angiotensin II är ett
ämne som finns i kroppen och som
drar ihop blodkärlen, vilket ökar blodtrycket. Valsartan verkar
genom att hämma effekten av
angiotensin II. Detta leder till att kärlen vidgar sig och
blodtrycket sjunker.
•
HYDROKLORTIAZID
tillhör en läkemedelsgrupp som kallas tiaziddiuretika (kallas även
vätskedrivande medel). Hydroklortiazid ökar urinproduktionen, vilket
också sänker blodtrycket.
Valsartore Comp används för att behandla högt blodtryck som inte
kan sänkas tillräckligt med bara en
av substanserna.
Högt blodtryck ökar be

خصائص المنتج

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Valsartore Comp 80 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter
Valsartore Comp 160 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter
Valsartore Comp 160 mg/25 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Valsartore Comp 80 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter:_
Varje tablett innehåller 80 mg valsartan och 12,5 mg hydroklortiazid.
Hjälpämne med känd effekt
Varje tablett innehåller 28,67 mg laktosmonohydrat.
_Valsartore Comp 160 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter:_
Varje tablett innehåller 160 mg valsartan och 12,5 mg
hydroklortiazid.
Hjälpämne med känd effekt
Varje tablett innehåller 66,42 mg laktosmonohydrat.
_Valsartore Comp 160 mg/25 mg filmdragerade tabletter_
Varje tablett innehåller 160 mg valsartan och 25 mg hydroklortiazid.
Hjälpämne med känd effekt
Varje tablett innehåller 57,35 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerade tabletter.
_Valsartore Comp 80 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter:_
Rosa, bikonvexa, avlånga filmdragerade tabletter.
_Valsartore Comp 160 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter:_
Bruna, bikonvexa, avlånga filmdragerade tabletter.
_Valsartore Comp 160 mg/25 mg filmdragerade tabletter_
Orange, bikonvexa, avlånga filmdragerade tabletter.
De filmdragerade tabletterna får ej delas.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna.
Valsartore Comp är ett läkemedel i fast kombination för behandling
av patienter med
otillfredsställande blodtryckskontroll vid monoterapi med valsartan
eller hydroklortiazid.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Den rekommenderade dosen av Valsartore Comp är en filmdragerad
tablett en gång dagligen.
Dostitrering med de enskilda substanserna rekommenderas. I varje
enskilt fall bör upptitrering av
enstaka komponenter till nästa dos följas, för att minska risken
för hypotension och andra
biverkningar.
Då det är kliniskt lämpligt kan hos patienter med
otillfredsställan