البلد: السويد
اللغة: السويدية
المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
travoprost
Medical Valley Invest AB
S01EE04
travoprost
30 mikrogram/ml
Ögondroppar, lösning
travoprost 30 mikrog Aktiv substans; makrogolglycerolhydroxistearat Hjälpämne; borsyra Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne
Receptbelagt
Avregistrerad
2017-11-13
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TRAVOPROST MEDICAL VALLEY 30 MIKROGRAM/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING travoprost LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Travoprost Medical Valley är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Travoprost Medical Valley 3. Hur du använder Travoprost Medical Valley 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Travoprost Medical Valley ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TRAVOPROST MEDICAL VALLEY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Travoprost Medical Valley innehåller travoprost, som ingår i en grupp av läkemedel som kallas för prostaglandinanaloger. Travoprost Medical Valley används för att sänka högt tryck i ögat hos vuxna, ungdomar och barn från 3 års ålder. Detta tryck kan leda till en sjukdom som kallas glaukom. Travoprost som finns i Travoprost Medical Valley kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TRAVOPROST MEDICAL VALLEY ANVÄND INTE TRAVOPROST MEDICAL VALLEY - om du är allergisk mot travoprost eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). Fråga din läkare om råd om detta gäller dig. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan d اقرأ الوثيقة كاملة
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Travoprost Medical Valley 30 mikrogram/ml ögondroppar, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml lösning innehåller 30 mikrogram travoprost. Hjälpämnen med känd effekt En ml lösning innehåller 7,5 mg propylenglykol och 5 mg makrogolglycerolhydroxistearat 40 (se avsnitt 4.4). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Ögondroppar, lösning (ögondroppar). Klar, färglös lösning, fri från främmande partiklar. pH: 6,3-7,3 Osmolaritet: 252-308 mOsm/kg 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Sänkning av förhöjt intraokulärt tryck hos vuxna patienter med okulär hypertension eller öppenvinkelglaukom (se avsnitt 5.1). Sänkning av förhöjt intraokulärt tryck hos barn i åldern 3 till 18 år med okulär hypertension eller pediatrisk glaukom (se avsnitt 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Användning till vuxna, inklusive äldre_ Dosen är en droppe travoprost i konjunktivalsäcken på påverkade ögon en gång dagligen. Optimal effekt erhålles om dosen tillförs på kvällen. Nasolakrimal ocklusion eller slutande av ögonlocken efter tillförsel rekommenderas. Detta kan reducera den systemiska upptagningen av läkemedel som tillförs i form av ögondroppar och minska de systemiska biverkningarna. Om mer än ett topikalt ögonpreparat används måste de administreras med minst 5 minuters mellanrum. Om en dos hoppats över ska man fortsätta med nästa planerade dos. Dosen bör inte överskrida en droppe i det/de påverkade ögat/ögonen per dag. När Travoprost Medical Valley ersätter ett annat glaukomläkemedel, bör det första läkemedlet utsättas och behandling med Travoprost Medical Valley insättas dagen därpå. _Nedsatt lever- och njurfunktion_ Travoprost 30 µg/ml har inte studerats på patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion. Travoprost 40 µg/ml har emellertid studerats på patienter med lindrig till allvarlig leverfunktionsnedsättning och på patienter اقرأ الوثيقة كاملة