Tranexamsäure medicamentum 500 mg - Filmtabletten

البلد: النمسا

اللغة: الألمانية

المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

العنصر النشط:

TRANEXAMSÄURE

متاح من:

Medicamentum Pharma GmbH

ATC رمز:

B02AA02

INN (الاسم الدولي):

TRANEXAMIC ACID

نوع الوصفة الطبية :

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

ملخص المنتج:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

تاريخ الترخيص:

2021-05-30

نشرة المعلومات

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN TRANEXAMSÄURE MEDICAMENTUM 500 MG-FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Tranexamsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Tranexamsäure medicamentum Filmtabletten und wofür werden
sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tranexamsäure medicamentum
Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind Tranexamsäure medicamentum Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Tranexamsäure medicamentum Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND TRANEXAMSÄURE MEDICAMENTUM FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN
SIE ANGEWENDET?
Tranexamsäure medicamentum wird zur Behandlung und Vorbeugung von
Blutungen infolge
gesteigerter Auflösung von Blutgerinnseln (vermehrte Fibrinolyse oder
Fibrinogenolyse) angewendet.
Die Anwendungsgebiete sind:
−
Zu starke oder zu lange Monatsblutungen bei Frauen (Hypermenorrhoe)
−
Nach bestimmten operativen Eingriffen (Prostataoperationen, bestimmte
gynäkologische
Eingriffe wie Konisation der Cervix)
−
Starkes Nasenbluten
−
Verhinderung von Nachblutungen bei stumpfen Verletzungen des Augapfels
(Hyphaema)
−
Zahnextraktionen bei Patienten mit Hämophilie („Bluterkrankheit“)
−
Hereditäres angioneurotisches Ödem (erbliche Erkrankung mit
Schwellungsneigungen der

خصائص المنتج

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TRANEXAMSÄURE MEDICAMENTUM 500 MG - FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 500 mg Tranexamsäure.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, längliche Filmtabletten, mit Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Bruchrille dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei erhöhter Fibrinolyse
oder
Fibrinogenolyse bei:
Hypermenorrhoe (Menorrhagie)
Prostatektomie
Schwere Epistaxis
Konisation der Cervix
Verhinderung einer Rezidivblutung bei traumatischem Hyphaema
Zahnextraktion bei Patienten mit Hämophilie (v.a. bezüglich Faktor
VIII und IX)
Hereditäres angioneurotisches Ödem (HANO)
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung:_
Die empfohlene Standarddosierung beträgt zwei- bis dreimal täglich 2
– 3 Tabletten
(1 – 1,5 g), Tagesdosis 2 g – 4,5 g.
Für eine intravenöse oder lokale Anwendung steht Tranexamsäure in
Ampullen zur
Verfügung. Die Dosierung ist der jeweiligen Fachinformation zu
entnehmen.
Für die folgenden Anwendungsgebiete werden nachstehende Dosierungen
empfohlen:
Hypermenorrhoe (Menorrhagie) (konstitutionell oder nach IUD-Einlage):
2-3 Tabletten
(1-1,5 g) drei- bis viermal täglich durch 3 - 4 Tage. Bei sehr
starken Menstruationsblutungen
kann die Dosis erhöht werden. Die maximale Tagesdosis von 4 g (8
Filmtabletten) darf für
diese Anwendung nicht überschritten werden. Die Therapie soll
unmittelbar nach Beginn der
starken Blutung begonnen werden.
Prostatektomie: Nach anfänglicher intravenöser Therapie während der
ersten 3 Tage nach der
Operation, können 2-3 Tabletten (1-1,5 g) zwei- bis dreimal täglich
über 7 Tage verabreicht
werden.
Schwere Epistaxis: _Initial kann Tranexamsäure lokal an der
Nasenschleimhaut durch _
_Tamponade des Nasenkavums mittels eines