Sumatriptan-Mepha 50 Lactab

البلد: سويسرا

اللغة: الألمانية

المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

العنصر النشط:

sumatriptanum

متاح من:

Mepha Pharma AG

ATC رمز:

N02CC01

INN (الاسم الدولي):

sumatriptanum

الشكل الصيدلاني:

Lactab

تركيب:

sumatriptanum 50 mg zu sumatriptani succinas (1:1), carmellosum natricum nur zusammen gehalten, excipiens pro compresso Dunst.

المجموعة العلاجية:

Synthetik menschlichen

المجال العلاجي:

Akutbehandlung von Migräneanfällen mit oder ohne Aura

تاريخ الترخيص:

2007-09-14

نشرة المعلومات

PATIENTENINFORMATION
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Sumatriptan-Mepha/ T Lactab
Was ist Sumatriptan-Mepha und wann wird es angewendet?
Sumatriptan-Mepha wird angewendet in der akuten Behandlung von
Migräneanfällen.
Es wird angenommen, dass Migränekopfschmerzen durch eine schmerzhafte
Erweiterung und
Entzündung von Blutgefässen im Kopf verursacht werden.
Sumatriptan-Mepha lindert die
Migränekopfschmerzen, indem es die erweiterten Blutgefässe verengt.
Sumatriptan-Mepha darf nicht zur Vorbeugung (Prophylaxe) gegen
Migräne verwendet werden.
Sumatriptan-Mepha soll nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin hin eingenommen werden.
Wann darf Sumatriptan-Mepha nicht eingenommen werden?
Sumatriptan-Mepha darf nicht eingenommen werden bei
Überempfindlichkeit gegenüber einem
Bestandteil des Präparates, bei unbehandeltem Bluthochdruck,
durchgemachtem Herzinfarkt, bei
Beeinträchtigung der Nierenfunktion und bei schweren
Lebererkrankungen oder bekannten
Durchblutungsstörungen des Herzens (Angina pectoris), des Gehirns und
der Gliedmassen.
Sumatriptan-Mepha darf nicht zusammen mit folgenden Arzneimitteln
angewendet werden:
·MAO-Hemmer (bestimmte Antidepressiva oder Mittel gegen die
Parkinson’sche Krankheit). Die
Behandlung mit Sumatriptan-Mepha darf erst 2 Wochen nach Absetzen des
MAO-Hemmers
begonnen werden.
·Migränemittel, welche Ergotamin oder Ergotaminderivate (wie z.B.
Dihydroergotamin oder
Methysergid) enthalten. Während 24 Stunden vor und bis 6 Stunden nach
Anwendung von
Sumatriptan-Mepha sollten keine ergotaminhaltigen Präparate
verwendet/eingenommen werden.
Wann ist bei der Einnahme von Sumatri

خصائص المنتج

FACHINFORMATION
Sumatriptan-Mepha Lactab®/- T Lactab®/- Injektionslösung
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff:
Injektionslösung, Lactab, T Lactab: Sumatriptan (als
Sumatriptansuccinat).
Hilfsstoffe:
Injektionslösung: Natriumchlorid, Wasser zu Injektionszwecken.
Lactab: Lactose (wasserfrei), Lactose-Monohydrat, mikrokristalline
Cellulose, Croscarmellose-
Natrium*, Magnesiumstearat, Hypromellose, Titandioxid (E 171),
Triacetin, rotes Eisenoxid (E 172).
T Lactab: Calciumhydrogenphosphat (wasserfrei), mikrokristalline
Cellulose,
Natriumhydrogencarbonat, Croscarmellose-Natrium*, Magnesiumstearat,
Hypromellose, Titandioxid
(E 171), Triacetin, rotes Eisenoxid (E 172).
* Aus gentechnisch veränderter Baumwolle hergestellt.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung zu 6 mg/0,5 ml zur subkutanen Verabreichung
(Patronen).
Lactab zu 50 mg (mit Bruchrille).
T Lactab zu 50 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur akuten Behandlung von Migräneanfällen mit oder ohne Aura.
Die Injektionslösung ist auch zur akuten Behandlung von Cluster
Headache (Graupelkopfweh)
indiziert.
Sumatriptan-Mepha darf nicht zur Prophylaxe von Migräne und Cluster
Headache verwendet
werden.
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Dosis von Sumatriptan soll nicht überschritten werden.
Die Injektionslösung darf
nur subkutan mit Hilfe des Sumatriptan-Mepha-Pens verabreicht werden!
Die Gebrauchsanweisung des Sumatriptan-Mepha-Pens liegt dessen Packung
bei.
Der Patient ist im Gebrauch des Pens sorgfältig zu instruieren. Er
sollte angewiesen werden, sich
streng an die Gebrauchsanweisung des Pens zu halten; besonders
betreffend der sicheren Beseitigung
von Patrone und Nadel.
Erwachsene ab 18 Jahren:
Migräne:
Empfohlen wird, die Behandlung mit Sumatriptan-Mepha beim ersten
Anzeichen von
Migränekopfschmerzen oder von Begleiterscheinungen, wie Übelkeit,
Erbrechen oder Photophobie
und Phonophobie, zu beginnen. Das Arzneimittel ist allerdings auch bei
Anwendung zu einem
späteren Zeitpunkt während des Migräneanfalls gleich