البلد: لاتفيا
اللغة: اللاتفية
المصدر: Zāļu valsts aģentūra
Paroksetīns
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Ireland
N06AB05
Paroxetine
20 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna, Poland
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
NL/H/xxxx/IA/833/G 1 SASKAŅOTS ZVA 20-02-2024 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM SEROXAT 20 MG APVALKOTĀS TABLETES _paroxetinum _ (hidrohlorīda hemihidrāta veidā) PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir SEROXAT un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms SEROXAT lietošanas 3. Kā lietot SEROXAT 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt SEROXAT 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR SEROXAT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO SEROXAT IR ZĀLES PIEAUGUŠAJIEM, KURIEM IR DEPRESIJA UN/ VAI AR TRAUKSMI SAISTĪTAS SLIMĪBAS. Ar trauksmi saistītās slimības, kuru ārstēšanai lieto SEROXAT, ir obsesīvi kompulsīvi traucējumi (atkārtotas, uzmācīgas domas un nekontrolējama uzvedība), panika (panikas lēkmes, ieskaitot lēkmes, ko izraisa bailes no atklātas vietas (agorafobija)), sociālas neirozes (bailes no sociālām situācijām vai izvairīšanās no tām), posttraumatisks stresa sindroms (trauksme, ko izraisījis traumējošs notikums) un ģeneralizēta trauksme (vispārēja trauksmes vai nervozitātes sajūta). SEROXAT pieder pie medikamentu grupas, ko sauc par SSAI (selektīviem serotonīna atpakaļsaistīšanas inhibitoriem). Visu cilvēku galvas smadzenēs ir viela, ko sauc par serotonīnu. Cilvēkiem ar depresiju vai trauksmi serotonīna līmenis ir zemāks nekā citiem. SEROXAT un citu SSAI darbības veids nav pilnībā skaidrs, bet tie var palīdzēt, اقرأ الوثيقة كاملة
SASKAŅOTS ZVA 20-02-2024 NL/H/xxxx/IA/833/G 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS SEROXAT 20 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 20 mg paroksetīna ( _Paroxetinum_ ) (paroksetīna hidrohlorīda hemihidrāta veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Balta, apvalkota, ovāla, abpusēji izliekta tablete, kurai vienā pusē iegravēts “SEROXAT 20” vai “20” un otrā pusē ir dalījuma līnija. 20 mg tableti vajadzības gadījumā var sadalīt divās vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Lai ārstētu - depresijas epizodi, - obsesīvi kompulsīvus traucējumus, - paniku ar agorafobiju vai bez tās, - sociālu neirozi / sociālas fobijas, - ģeneralizētu trauksmi, - posttraumatisku stresa sindromu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Depresijas epizode_ Ieteicamā deva ir 20 mg dienā. Parasti pacientu stāvoklis sāk uzlaboties pēc vienas nedēļas, bet iespējams, ka to var pamanīt tikai no terapijas otrās nedēļas. Līdzīgi kā visiem antidepresantiem, deva jāpārskata un, ja nepieciešams, jāpielāgo 3-4 nedēļu laikā pēc terapijas sākuma un vēlāk atkarībā no klīniskās nepieciešamības. Dažiem pacientiem, kam 20 mg deva nedod pietiekamu efektu, devu var pakāpeniski palielināt līdz maksimālai devai 50 mg dienā, atkarībā no pacienta reakcijas devu palielinot par 10 mg vienā reizē. Pacienti ar depresiju ir jāārstē pietiekami ilgi, vismaz 6 mēnešus, lai panāktu simptomu izzušanu. _ _ SASKAŅOTS ZVA 20-02-2024 NL/H/xxxx/IA/833/G 2 _ _ _Obsesīvi kompulsīvi traucējumi (OKT)_ Ieteicamā deva ir 40 mg dienā. Ārstēšanu sāk ar 20 mg dienas devu, un devu var pakāpeniski palielināt, vienā reizē pievienojot pa 10 mg, līdz sasniegta ieteicamā deva. Ja pēc dažu nedēļu ilgas ārstēšanas ar ieteicamo devu nav vērojama pietiekama atbildes reakcija, dažiem pacientiem uzlabojumu var panākt, devu pakāpenis اقرأ الوثيقة كاملة