البلد: فنلندا
اللغة: الفنلندية
المصدر: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Benzydamine hydrochloride, Cetylpyridinium chloride monohydrate
KRKA SVERIGE AB
R02AX03
Benzydamine hydrochloride, Cetylpyridinium chloride monohydrate
3 mg / 1 mg
imeskelytabletti
Kaupan: 16 (VNR-numero: 581764) Ei kaupan: 8, 24, 32, 40
Itsehoito: 16 Ei kaupan: 8, 24, 32, 40
bentsydamiini
Substituutioryhmä: 2045
Myyntilupa myönnetty
2015-10-06
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE SEPTABENE 3 MG/1 MG IMESKELYTABLETIT bentsydamiinihydrokloridi/setyylipyridiniumkloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Septabene on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Septabene -valmistetta 3. Miten Septabene -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Septabene -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SEPTABENE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Septabene -imeskelytabletti on tulehdusta ja kipua lievittävä antiseptinen lääke, jota käytetään paikallisesti suuonteloon. Septabene desinfioi suuta ja nielua ja vähentää nielutulehduksen oireita, kuten kipua, punoitusta, turvotusta, kuumoitusta ja toimintahäiriöitä. Septabene -valmistetta käytetään tulehduksen ja kivun lievittämiseen sekä antiseptisenä hoitona - nielun, suun ja ienten ärsytyksen yhteydessä - ientulehduksen, nielutulehduksen ja kurkunpäätulehduksen yhteydessä. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT SEPTABENE -VALMISTETTA ÄLÄ OTA SEPTABENE -VALMISTETTA - jos olet allerginen bentsydamiinihydrokloridille, setyylipyridiniumkloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - tätä lääkettä ei saa antaa alle 6-vuotiaille lapsille, koska lääkemuoto ei sovi tälle ikäryhmälle. VAR اقرأ الوثيقة كاملة
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Septabene eukalyptus 3 mg/1 mg imeskelytabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi imeskelytabletti sisältää 3 mg bentsydamiinihydrokloridia ja 1 mg setyylipyridiniumkloridia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: - isomalti (E953): 2471,285 mg/imeskelytabletti Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Imeskelytabletti. Pyöreä, sinivalkoinen tai sininen viistoreunainen imeskelytabletti. Tabletin pinnassa voi olla pieniä naarmuja. Imeskelytabletin halkaisija: 18,0–19,0 mm, paksuus 7,0–8,0 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Septabene eukalyptus -valmistetta käytetään aikuisille, nuorille ja yli 6-vuotiaille lapsille tulehduksen ja kivun lievittämiseen sekä antiseptisenä hoitona suun, nielun ja ienten ärsytyksen sekä ientulehduksen ja nielutulehduksen yhteydessä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus AIKUISET:_ _Suositeltu annostus on 3-4 imeskelytablettia vuorokaudessa. Imeskelytabletin annetaan liueta hiljalleen suussa 3-6 tunnin välein. IÄKKÄÄT POTILAAT: Suositeltu annos on sama kuin aikuisille. _Pediatriset potilaat_ YLI 12-VUOTIAAT NUORET: Suositeltu annostus on 3-4 imeskelytablettia vuorokaudessa. Imeskelytabletin annetaan liueta hiljalleen suussa 3-6 tunnin välein. 6 – 12-VUOTIAAT LAPSET: Suositeltu annostus on 3 imeskelytablettia vuorokaudessa. Imeskelytabletin annetaan liueta hiljalleen suussa 3–6 tunnin välein. Septabene eukalyptus -valmistetta saa käyttää tässä ikäryhmässä vain lääkärin määräyksestä. ALLE 6-VUOTIAAT LAPSET: Septabene eukalyptus -valmistetta ei saa käyttää alle 6-vuotiaille lapsille. Jotta vaikutus olisi mahdollisimman tehokas, valmisteen käyttöä juuri ennen hampaiden harjausta tai heti sen jälkeen ei suositella. Ilmoitettua annosta ei saa ylittää. Septabene eukalyptus -valmistetta voi käyttää enintään 7 vuorokauden ajan. Antotapa Imeskelytabletin annetaan liueta hiljalleen suussa 3–6 tunnin välein. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttaville aineill اقرأ الوثيقة كاملة