Semintra

البلد: الاتحاد الأوروبي

اللغة: البلغارية

المصدر: EMA (European Medicines Agency)

العنصر النشط:

Телмисартан

متاح من:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC رمز:

QC09CA07

INN (الاسم الدولي):

telmisartan

المجموعة العلاجية:

Котки

المجال العلاجي:

Агенти, действащи върху ренин-ангиотензиновую система, антагонисти на ангиотензин II, обикновен

الخصائص العلاجية:

Намаляване на протеинурията, свързана с хронично бъбречно заболяване (CKD).

ملخص المنتج:

Revision: 6

الوضع إذن:

упълномощен

تاريخ الترخيص:

2013-02-13

نشرة المعلومات

25
Б. ЛИСТОВКА
26
ЛИСТОВКА:
SEMINTRA 4 MG/ML ПЕРОРАЛЕН РАЗТВОР ЗА КОТКИ
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител отговорен за
освобождаване на партидата
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ГЕРМАНИЯ
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Semintra 4 mg/ml перорален разтвор за котки
Telmisartan
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Един ml съдържа:
Telmisartan
4 mg
Benzalkonium chloride
0,1 mg
Бистър, безцветен до жълтеникав
вискозен разтвор.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Намаляване на протеинурията, свързана
с хронична бъбречна недостатъчност
(ХБН) при котки.
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва по време на
бременност или лактация. Вижте точка
„Бременност и лактация“.
Да не се използва при
свръхчувствителност към активната
субстанция или към някой от
ексципиентите.
6.
НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ
Следните леки и преходни
стомашно-чревни симптоми са
наблюдавани рядко в едно клинично
проучване (изброени в низходящ ред):
лека и интермитентна регургитация,
повръщане, диария
или меки изпражнения.
Много рядко се наблюдава повишава�

خصائص المنتج

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
FORMATIERT: Englisch (Vereinigte Staaten)
FORMATIERT: Links: 2,5 cm, Rechts: 2,5 cm, Oben: 2 cm,
Unten: 2 cm, Breite: 21 cm, Höhe: 29,7 cm,
Kopfzeilenabstand vom Rand: 1,3 cm, Fußzeilenabstand vom
Rand: 1,3 cm, Erster Seitenkopf anders
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Semintra 4 mg/ml перорален разтвор за котки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Един ml съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Telmisartan
4 mg
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Benzalkonium chloride
0,1 mg
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Перорален разтвор.
Бистър, безцветен до жълтеникав
вискозен разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Котки.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Намаляване на протеинурията, свързана
с хроничнa бъбречнa недостатъчност
(ХБН) при котки.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва по време на
бременност или лактация (вж. също
точка 4.7.).
Да не се използва при
свръхчувствителност към активната
субстанция или към някой от
ексципиентите.
4.4
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ
ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
ВМП
Няма.
4.5
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ
УПОТРЕБА
Специални предпазни мерки за
животните при употребата на продукта