Rycarfa 50 mg/ml Injekční roztok

البلد: جمهورية التشيك

اللغة: التشيكية

المصدر: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

العنصر النشط:

Karprofen

متاح من:

Krka d.d. Novo mesto

ATC رمز:

QM01AE

INN (الاسم الدولي):

Carprofen (Carprofenum)

جرعة:

50mg/ml

الشكل الصيدلاني:

Injekční roztok

المجموعة العلاجية:

psi, kočky

المجال العلاجي:

Deriváty kyseliny propionové

ملخص المنتج:

Kódy balení: 9934906 - 1 x 20 ml - injekční lahvička

تاريخ الترخيص:

2011-02-24

نشرة المعلومات

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
RYCARFA 50 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO PSY A KOČKY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovinsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Rycarfa 50 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky
Carprofenum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Carprofenum
50 mg
POMOCNÁ LÁTKA:
Benzylalkohol
10 mg
Čirý, světle žlutý roztok.
4.
INDIKACE
Psi: Tlumení pooperačních bolestí a zánětu po ortopedických
operacích a operacích měkkých tkání
(včetně intraokulární chirurgie).
Kočky: Tlumení pooperační bolesti.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat trpících srdečním, jaterním nebo
ledvinovým onemocněním nebo s
gastrointestinálními problémy, kde je možná gastrointestinální
ulcerace nebo krvácení, nebo
hypersenzitivita na karprofen nebo na jakékoliv jiné NSAIDs nebo na
jakoukoliv pomocnou látku
tohoto přípravku. Podobně jako je tomu v případě jiných NSAIDs,
existuje riziko výskytu vzácných
renálních nebo idiosynkratických jaterních nežádoucích
účinků.
Nepodávejte intramuskulárně.
Nepoužívat po chirurgických zákrocích, které byly spojeny se
značnou ztrátou krve.
U koček nepoužívat opakovaně.
Nepoužívat u koček mladších než 5 měsíců.
Nepoužívat u psů mladších než 10 týdnů.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Byly hlášeny obvyklé nežádoucí účinky související s
podáváním NSAIDs jako je zvracení, měkká
stolice/průjem, okultní krvácení ve stolici, ztráta chuti a
letargie. Tyto nežádoucí účinky se obecně
vyskytují během prvního týdne léčby a ve většině případů
jsou přechodné a vymizí po ukončení léčby,
avšak ve velmi vzácných případech mohou být závažné nebo
fatální.
Pokud se vyskyt

خصائص المنتج

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Rycarfa 50 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Carprofenum
50 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E1519)
10 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý, světle žlutý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi, kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi: Tlumení pooperačních bolestí a zánětu po ortopedických
operacích a operacích měkkých tkání
(včetně intraokulární chirurgie).
Kočky: Tlumení pooperační bolesti.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat trpících srdečním, jaterním nebo
ledvinovým onemocněním nebo s
gastrointestinálními problémy, kde je možná gastrointestinální
ulcerace nebo krvácení, nebo
hypersenzitivita na karprofen nebo na jakékoliv jiné NSAIDs nebo na
jakoukoliv pomocnou
látku tohoto přípravku. Podobně jako je tomu v případě jiných
NSAIDs, existuje riziko výskytu
vzácných renálních nebo idiosynkratických jaterních
nežádoucích účinků.
NEPODÁVAT INTRAMUSKULÁRNĚ.
Nepoužívat po chirurgických zákrocích, které byly spojeny se
značnou ztrátou krve.
U koček nepoužívat opakovaně.
Nepoužívat u koček mladších než 5 měsíců.
Nepoužívat u psů mladších než 10 týdnů.
Viz také bod 4.7.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
1
Kvůli delšímu biologickému poločasu u koček a užšímu
terapeutickému indexu by měla být věnována
zvláštní pozornost nepřekročení doporučené dávky. K
přesnému odměření dávky se doporučuje
použít kalibrované injekční stříkačky o objemu 1 ml.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Nepřekračujte doporučenou dávku nebo dobu trvání léčby.
Kvůli delšímu biologickému poločasu u koček a užšímu
terapeutickému indexu by měla být věnová