Rilexine 375 mg

البلد: جمهورية التشيك

اللغة: التشيكية

المصدر: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

العنصر النشط:

Cefalexin

متاح من:

Virbac SA

ATC رمز:

QJ51DB

INN (الاسم الدولي):

Cefalexin (Cefalexinum)

جرعة:

375mg

الشكل الصيدلاني:

Intramamární suspenze

المجموعة العلاجية:

krávy

المجال العلاجي:

První generace cefalosporinů

ملخص المنتج:

9966715 - 1 x 4 aplikátor - - - plast; 9935022 - 1 x 60 aplikátor - - - plast; 9935220 - 1 x 500 aplikátor - - - plast; 9901198 - 1 x 12 aplikátor - - - plast; 9901199 - 1 x 120 aplikátor - - - plast

تاريخ الترخيص:

1994-09-09

نشرة المعلومات

PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
REGISTRAČNÍ ČÍSLO:
96/969/94-C
NÁZEV PŘÍPRAVKU:
RILEXINE 500 INTRAMASM. SUSP. AD US.VET.
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI: Virbac S.A., 06516- Carros, Francie
LÉČIVÁ LÁTKA:
Cefalexinum (ut Benzathini cefalexinum) 375 mg v 8 g
POPIS PŘÍPRAVKU:
Bílá krémová suspenze.
FARMAKOKINETICKÉ ÚDAJE: Farmakokinetické údaje ukazují, že
průchod přípravku
z vemene do krve je zcela nepatrný. Absence detekovatelné sérové
koncentrace
během zaprahování a 4 dnů po otelení dokazuje perzistenci
antibiotika ve vemeni.
CHARAKTERISTIKA:
Cefalexin je baktericidní cefalosporinové antibiotikum
účinné zejména proti G+ a některým G- bakteriím. Je
rezistentní k beta-laktamázám. Princip účinku cefalexinu je
podobný účinku penicilinu. Váže se na bílkoviny umístěné
pod buněčnou stěnou a interferuje s účinkem
transpeptidázy a jiných enzymů buněčné stěny.
Baktericidní efekt je nejúčinnější během růstu buněčné
stěny.
INDIKACE:
Léčba a prevence mastitid během zaprahování u krav.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ: Po skončení laktace aplikujte obsah
jednoho
injektoru do každého struku. Jemně masírujte vemeno
pro zrychlení vstřebávání přípravku. Léčba musí probíhat
za běžných aseptických podmínek asi 2 měsíce před
porodem.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY:
Nejsou známy.
KONTRAINDIKACE:
Přecitlivělost na cefalexin.
INTERAKCE:
Nejsou známy.
UPOZORNĚNÍ:
Dodržovat aseptické podmínky při aplikaci.
VAROVÁNÍ:
Nepoužívat během laktace nebo méně než 60 dnů před otelením.
OCHRANNÁ IHŮTA:
M
aso: bez ochranných lhůt.
Mléko: 120 hod. Nepoužívat během laktace a méně než 60 dnů
před otelením, pokud dojde k otelení dříve, je nutno mléko
vyšetřit
na nepřítomnost reziduí antibiotik.
DOBA POUŽITELNOSTI:
2 roky. Nepoužívat po ukončení doby použitelnosti
uvedené na každém balení.
BALENÍ:
Bílý LDPE injektor obsahující 8 g přípravku uzavřený zátkou.
4 injektory v papírové krabici.
12 inje

خصائص المنتج

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU - FARMAKA
_1. NÁZEV PŘÍPRAVKU_
RILEXINE 500 INTRAMAM. SUSP. AD US. VET.
_2. KVANTITATIVNÍ A KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ_
Cefalexinum (ut Benzathini cefalexinum) 375 mg v 8 g
(Aluminii monostearas, Paraffinum solidum, Paraffinum liquidum)
_3. LÉKOVÁ FORMA_
Intramamární suspenze
_4. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI_
_FARMAKODYNAMICKÉ VLASTNOSTI_
Cefalexin je baktericidní cefalosporinové antibiotikum účinně
zejména proti G+ bakteriím
a některým G- bakteriím. Cefalexin je přirozeně rezistentní k
betalaktamázám, které inaktivují
penicilin, ale může být inaktivován cefalosporinázou. Princip
účinku cefalexinu je podobný účinku
penicilinu. Váže se na bílkoviny umístěně pod buněčnou stěnou
a interferuje s účinkem
transpeptidázy a jiných enzymů buněčné stěny. Baktericidní
efekt je nejúčinnější během růstu
buněčné stěny. Minimální inhibiční koncentrace vůči
citlivým zárodkům:
_Staphylococcus aureus_
1,6 μg/ml
_Streptococcus agalactiae_
0,4 μg/ml
_Streptococcus dysgalactiae_
0,2 μg/ml
_Streptococcus uberis_
0,4 μg/ml
_Corynebacterium pyogenes_
0,4 μg/ml
Coli bakterie
2,8-12,5 μg/ml
_FARMAKOKINETICKÉ VLASTNOSTI_
Farmakokinetické údaje ukazují, že průchod přípravku z vemene
do krve je zcela nepatrný.
Absence detekovatelné sérové koncentrace během zaprahování a 4
dnů po otelení dokazuje
perzistenci antibiotika ve vemeni.
_5. KLINICKÉ ÚDAJE_
_5.1. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT_
Krávy
_5.2 INDIKACE_
Prevence a léčba mastitid během zaprahování.
_5.3 KONTRAINDIKACE_
Přecitlivělost na cefalexin.
_5.4. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY_
Nejsou známy.
_5.5. SPECIÁLNÍ OPATŘENÍ PŘI POUŽÍVÁNÍ_
Pouze pro zvířata! Dodržovat aseptické podmínky při aplikaci.
_5.6. POUŽÍVÁNÍ V PRŮBĚHU GRAVIDITY A LAKTACE_
Nepoužívat během laktace nebo méně než 60 dnů před otelením.
_5.7. INTERAKCE S JINÝMI VETERINÁRNÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY_
Nejsou známy.
_5.8. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁVÁNÍ _
Po skončení lakt