PULMICORT 0,50 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

budésonide 0

متاح من:

ASTRAZENECA

ATC رمز:

R03BA02(R:Systèmerespiratoire)

INN (الاسم الدولي):

budésonide 0

جرعة:

0,5 mg

الشكل الصيدلاني:

Suspension

تركيب:

pour un récipient unidose > budésonide 0,5 mg

طريقة التعاطي:

inhalée

الوحدات في الحزمة:

20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 2 ml

الفئة:

Liste I

نوع الوصفة الطبية :

liste I

المجال العلاجي:

GLUCOCORTICOIDE PAR VOIE INHALEE ANTI-ASTHMATIQUE

الخصائص العلاجية:

GLUCOCORTICOÏDE PAR VOIE INHALEE – Code ATC : R03BA02 (R : Système respiratoire)ANTIASTHMATIQUEPulmicort contient la substance active budésonide. Il appartient à une classe médicamenteuse appelée corticostéroïdes qui possèdent une action anti-inflammatoire réduisant les gonflements et l’irritation dans les voies respiratoires (par exemple, nez, poumons) soulageant ainsi les difficultés respiratoires.Pulmicort nébulisation s'administre par voie inhalée à l'aide d'un appareil de nébulisation.Il est indiqué dans le traitement de l’asthme chez les adultes, les adolescents et les enfants lorsque l’utilisation des inhalateurs pressurisés ou à poudre sèche ne peuvent être utilisés ou sont inadaptés.

ملخص المنتج:

BUDESONIDE 0,50 mg/2 ml - PULMICORT 0,50 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose.

الوضع إذن:

Valide

تاريخ الترخيص:

1994-05-16

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/01/2024
Dénomination du médicament
PULMICORT 0,50 mg/2ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en
récipient unidose.
Budésonide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, qu'il soit
mentionné ou non dans cette notice, parlez-
en à votre médecin ou votre pharmacien. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Pulmicort 0,50 mg/2ml, suspension pour inhalation par
nébuliseur en récipient
unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Pulmicort 0,50 mg/2ml, suspension pour
inhalation par nébuliseur en récipient unidose ?
3. Comment prendre Pulmicort 0,50 mg/2ml, suspension pour inhalation
par nébuliseur en récipient
unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Pulmicort 0,50 mg/2ml, suspension pour inhalation
par nébuliseur en récipient
unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PULMICORT 0,50 mg/2ml, suspension pour inhalation
par nébuliseur en récipient
unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
GLUCOCORTICOÏDE PAR VOIE INHALEE – Code ATC : R03BA02 (R : Système
respiratoire)
ANTIASTHMATIQUE
Pulmicort contient la substance active budésonide. Il appartient à
une classe médicamenteuse appelée
corticostéroïdes qui possèdent une action anti-inflammatoire
réduisant les gonflements et l’irritation dans
les voies respiratoires (par exemple, nez, poumons) soulageant ainsi
les difficultés respiratoires.
Pulmicort n�

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PULMICORT 0,50 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en
récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Budésonide
micronisé..........................................................................................................
0,5 mg
Pour un récipient unidose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour inhalation par nébuliseur.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Pulmicort, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient
unidose, est indiqué :
·
en traitement de fond de l’asthme chez les adultes, les adolescents
et les enfants lorsque les inhalateurs
pressurisés ou à poudre sèche ne peuvent être utilisés ou sont
inadaptés.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose initiale sera déterminée selon la sévérité de l'asthme
avant traitement et sera ensuite ajustée en
fonction des résultats individuels :
_Adulte : _0,5 mg à 4 mg par jour.
_Enfant _: 0,25mg à 2 mg par jour. La dose de 2 mg est réservée au
traitement de l'asthme sévère.
Les administrations sont habituellement réparties en 2 séances de
nébulisation par jour. Une dose
quotidienne allant jusqu’à 1mg peut être administrée en une seule
séance de nébulisation par jour.
La suspension contenue dans l’unidose est stérile. La quantité
inutilisée restant dans l’unidose entamée
doit être jetée.
Après plusieurs jours (ou semaines) de traitement initial lorsque
l’état clinique est amélioré, que les
symptômes ont régressé et que l’asthme est contrôlé, la
posologie minimale efficace devra être
recherchée. Dans ce but, la dose quotidienne pourra être
administrée en une séance de nébulisation par
jour, si ce rythme d’administration favorise la compliance au
traitement.
En cas de déstabilisation de l’asthme, la dose et le nombre de
prises devront être ré-augmentés.
Ch