Prograf 5 mg Kapseln

البلد: سويسرا

اللغة: الألمانية

المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

العنصر النشط:

tacrolimusum

متاح من:

APS-Arzneimittel-Parallelimport- Service AG

ATC رمز:

L04AD02

INN (الاسم الدولي):

tacrolimusum

الشكل الصيدلاني:

Kapseln

تركيب:

Kapsel: 5 mg tacrolimus, - pro Kapsel.

الفئة:

A

المجموعة العلاجية:

Synthetika

المجال العلاجي:

Immunsuppressivum

الوضع إذن:

zugelassen

تاريخ الترخيص:

2018-06-11

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
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Information für Patientinnen und Patienten
Prograf™ (Parallelimport)
Was ist Prograf und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Prograf nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Prograf Vorsicht geboten?
Darf Prograf während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Prograf?
Welche Nebenwirkungen kann Prograf haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Prograf enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Prograf? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im November 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Prograf™ (Parallelimport)
APS-Arzneimittel-Parallelimport-Service AG
Eingeführtes Arzneimittel gemäss Art. 14 Abs 2 Heilmittelgesetz
(Parallelimport) von Prograf™ (Zul.-Nr
53152) der Zulassungsinhaberin Astellas Pharma AG, Wallisellen
Was ist Prograf und wann wird es angewendet?
Prograf gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die Immunsuppressiva
genannt werden. Sie werden
eingesetzt, weil das Immunsystem Ihres Körpers versuchen wird, das
neue Organ abzustossen, das Sie
durch Transplantation erhalten haben.
Prograf verhindert folglich, dass das Immunsystem Ihres Körpers das
vor kurzem transplantierte Organ
(Leber, Niere oder Herz) wieder abstöss

خصائص المنتج

Prograf™ (Parallelimport)
APS-Arzneimittel-Parallelimport-Service AG
Eingeführtes Arzneimittel gemäss Art. 14 Abs 2 Heilmittelgesetz
(Parallelimport) von Prograf™ (Zul.-
Nr 53152) der Zulassungsinhaberin Astellas Pharma AG, Wallisellen
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Tacrolimus.
Hilfsstoffe
Kapselinhalt, Kapselhülle, Drucktinte: nicht bekannt.
Vergleich mit Original der Zul.-Nr. 53152
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapseln: 0,5 mg, 1 mg und 5 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Prophylaxe der Abstossung allogener Leber- oder Nierentransplantate.
Behandlung von Abstossungsreaktionen nach Lebertransplantation.
Prophylaxe der Abstossung allogener Herztransplantate in Kombination
mit Azathioprin und Steroiden
oder in Kombination mit Mycophenolat-Mofetil und Steroiden.
Behandlung von Transplantatabstossungen, die auf andere herkömmliche
immunsuppressive Therapien
nicht ansprechen.
Dosierung/Anwendung
Allgemeine Hinweise zur Verabreichung von Prograf
Die nachstehend empfohlenen Dosierungen für die orale Verabreichung
von Prograf müssen anhand der
Blutspiegel an die individuellen Bedürfnisse jedes Patienten
angepasst werden.
Die Analyse der klinischen Studien legt nahe, dass die Mehrheit der
Patienten mit Erfolg behandelt wird,
wenn die Blutspiegel von Tacrolimus 20 ng/ml nicht übersteigen. Bei
der Interpretation der Blutspiegel
ist der klinische Zustand des Patienten zu berücksichtigen (vgl. auch
«Empfehlungen bezüglich der
Blutspiegel»).
Prograf kann per os verabreicht werden.
In der Regel soll mit der Verabreichung von Prograf per os begonnen
werden. Nötigenfalls kann der
Inhalt der Kapseln mit Wasser vermischt und über eine
Nasen-Magen-Sonde verabreicht werden. Es
kann keine Beschränkung der Behandlungsdauer angegeben werden.
Prograf wird gewöhnlich mit anderen Immunsuppressiva kombiniert. Die
Dosierung von Prograf hängt
von der gewählten immunsuppressiven Behandlung ab.
Bei Umstellung auf eine alternative Formulierung, muss eine
therapeutische Arzneimittelüberwachung
und ent