Profenac 75 mg/3 ml šķīdums injekcijām

البلد: لاتفيا

اللغة: اللاتفية

المصدر: Zāļu valsts aģentūra

العنصر النشط:

Diklofenaka nātrija sāls

متاح من:

Unifarma, SIA, Latvia

ATC رمز:

M01AB05

INN (الاسم الدولي):

Diclofenacum natricum

جرعة:

75 mg/3 ml

الشكل الصيدلاني:

Šķīdums injekcijām

نوع الوصفة الطبية :

Pr.

المصنعة من قبل:

Unifarma, SIA, Latvia

ملخص المنتج:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

الوضع إذن:

Uz neierobežotu laiku

نشرة المعلومات

SASKAŅOTS ZVA 06-09-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PROFENAC 75 MG/3 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
_(diclofenacum natricum)_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat
tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai
medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas
nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4.punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1. Kas ir Profenac un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Profenac lietošanas
3. Kā lietot Profenac
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Profenac
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR PROFENAC UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR PROFENAC
Profenac aktīvā viela ir diklofenaka nātrija sāls. Profenac pieder
pie zāļu grupas, ko sauc par
“nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem” (NPL). NPL lieto sāpju
un iekaisuma ārstēšanai.
KADAM NOLŪKAM PROFENAC LIETO
Profenac mazina iekaisuma simptomus, piemēram, pietūkumu un sāpes,
kā arī mazina drudzi.
Tas neiedarbojas uz iekaisuma vai drudža cēloni.
Profenac muskulī lieto šādu traucējumu ārstēšanai:
-
stipras muguras sāpes;
-
akūtas podagras lēkmes;
-
nieru un žultsvadu kolikas;
-
sāpes, kas saistās ar osteo- un reimatoīdo artrītu;
-
pēctraumatiskas sāpes, iekaisums un tūska;
-
pēcoperatīvas sāpes;
-
smagas migrēnas lēkmes.
KĀ PROFENAC DARBOJAS
Profenac mazina iekaisuma simptomus, piemēram, pietūkumu un sāpes,
un pazemina arī
temperatūru, bloķējot molekulu (prostaglandīnu) sintēzi, kuras ir
atbildīgas par iekaisumu,
sāpēm un paaugstinātu temperatūru. Profenac neiedarbojas uz
iekaisum

خصائص المنتج

SASKAŅOTS ZVA 06-09-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Profenac 75 mg/3 ml šķīdums injekcijām
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma injekcijām satur 25 mg diklofenaka nātrija
(_diclofenacum natricum_).
3 ml šķīduma injekcijām satur 75 mg diklofenaka nātrija
(_diclofenacum natricum_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
1 ml šķīduma injekcijām satur 0,04 mg benzilspirta.
1 ml šķīduma injekcijām satur 3 mg nātrija metabisulfīta.
1 ml šķīduma injekcijām satur 3,2804 mg nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Caurspīdīgs, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens sterils šķīdums.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Intramuskulāras injekcijas
Ārstēšana šādos gadījumos:
-
balsta un kustību aparāta iekaisīgas un deģeneratīvas slimības
paasinājums: reimatoīds artrīts,
ankilozējošais spondilīts, osteoartrīts, spondiloartrīts, sāpes
mugurkaulā un reimatisms;
-
akūtas podagras lēkmes;
-
nieru un žultsvadu kolikas;
-
pēctraumatiskas un pēcoperatīvas sāpes, iekaisums un tūska;
-
smagas migrēnas lēkmes.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var mazināt, lietojot mazāko
efektīvo devu, kas nepieciešama
simptomu kontrolei, iespējami īsāku laiku (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
_Pieaugušie_
Profenac 75 mg/3 ml šķīdumu injekcijām nav atļauts lietot ilgāk
par 2 dienām. Ja nepieciešams,
ārstēšanu var turpināt, izmantojot Profenac tabletes vai
supozitorijus.
_Īpašas pacientu grupas_
_Pediatriskā populācija_
Diklofenaks injekcijās ir kontrindicēts bērniem un jauniešiem
līdz 18 gadu vecumam.
SASKAŅOTS ZVA 06-09-2022
_Gados vecāki pacienti (vecāki par 65 gadiem)_
Gados vecākiem pacientiem nav nepieciešama sākumdevas pielāgošana
(skatīt 4.4. apakšpunktu).
Pacientiem, kuriem ir aknu vai nieru darbības traucējumi, NPL
jālieto pēc iespējas mazākas devas.
_Nieru darbības traucējumi_
Diklofenaks