البلد: جمهورية التشيك
اللغة: التشيكية
المصدر: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Mycoplasma vakcíny
Intervet International, B.V.
QI09AB
Mycoplasma vaccine (Mycoplasma hyopneumoniae inact)
Injekční emulze pro prasata
prasata
Inactivated bacterial vaccines (including Mycoplasma, Toxoid and Chlamydia)
Kódy balení: 9900724 - 1 x 50 dávka - lahvička; 9900729 - 25 x 10 dávka - lahvička
2011-11-11
A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Porcilis M Hyo ID ONCE injekční emulze pro prasata 2. SLOŽENÍ Každá dávka (0,2 ml) obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: _Mycoplasma hyopneumoniae_, inaktivovaná, kmen 11: 6,5 log 2 Ab titr * * Průměrný titr protilátek (Ab) získaný po inokulaci myší 1/1000 dávky pro prasata. ADJUVANS: Parafin, lehký tekutý 34,6 mg dl- -tokoferol acetát 2,5 mg Po roztřepání bílá až téměř bílá emulze krémového vzhledu. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata. 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ K aktivní imunizaci prasat za účelem redukce plicních lézí a redukce snižování denního přírůstku ve fázi výkrmu, způsobených infekcí _Mycoplasma hyopneumoniae_. Nástup imunity: 3 týdny po vakcinaci. Trvání imunity: 22 týdnů po vakcinaci. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění Vakcinovat pouze zdravá zvířata. Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární léčivý přípravek zvířatům: Pro uživatele: Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej. Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče. Pokud u vás došlo k náhodné injekci veterinárního léčivého přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou. Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po lékařské prohlídce, obraťte se na lékaře znovu. 2 Pro lékaře: Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej. I když bylo injekčně aplikované malé množství, náhodná injekce tohoto veterinárního léčivého přípravku může vyvolat intenzivní otok, který může např. končit ischemickou nekrózou a do اقرأ الوثيقة كاملة
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Porcilis M Hyo ID ONCE injekční emulze pro prasata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka (0,2 ml) obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: _Mycoplasma hyopneumoniae_, inaktivovaná, kmen 11: 6,5 log 2 Ab titr * * Průměrný titr protilátek (Ab) získaný po inokulaci myší 1/1000 dávky pro prasata. ADJUVANS: Parafin, lehký tekutý 34,6 mg dl- -tokoferol acetát 2,5 mg POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK Polysorbát 80 Simetikon Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Voda pro injekci Injekční emulze. Po roztřepání bílá až téměř bílá emulze krémového vzhledu. 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata. 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K aktivní imunizaci prasat za účelem redukce plicních lézí a redukce snižování denního přírůstku ve fázi výkrmu, způsobených infekcí _Mycoplasma hyopneumoniae_. Nástup imunity: 3 týdny po vakcinaci. Trvání imunity: 22 týdnů po vakcinaci. 3.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Vakcinovat pouze zdravá zvířata. 3.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: 2 Neuplatňuje se. Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární léčivý přípravek zvířatům: Pro uživatele: Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej. Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče. Pokud u vás došlo k náhodné injekci veterinárního léčivého přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte příb اقرأ الوثيقة كاملة