البلد: الاتحاد الأوروبي
اللغة: البلغارية
المصدر: EMA (European Medicines Agency)
клопидогрел хидрогенсулфат
Sanofi Winthrop Industrie
B01AC04
clopidogrel
Антитромботични агенти
Stroke; Peripheral Vascular Diseases; Atrial Fibrillation; Myocardial Infarction; Acute Coronary Syndrome
Secondary prevention of atherothrombotic eventsClopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from seven days until less than six months) or established peripheral arterial disease;adult patients suffering from acute coronary syndrome:non-ST-segment-elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (ASA);ST-segment-elevation acute myocardial infarction, in combination with ASA in patients undergoing percutaneous coronary intervention (including patients undergoing a stent replacement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. In patients with moderate to high-risk Transient Ischemic Attack (TIA) or minor Ischemic Stroke (IS)Clopidogrel in combination with ASA is indicated in:Adult patients with moderate to high-risk TIA (ABCD2 score ≥4) or minor IS (NIHSS ≤3) within 24 hours of either the TIA or IS event. Предотвратяване на атеротромботических и тромбоемболични събития при предсърдно fibrillationIn възрастни пациенти с фибрилляцией мъждене, които имат поне един рисков фактор за развитие на съдови събития, не са подходящи за лечение на витамин К-антагонисти и които имат по-нисък риск от кървене, клопидогрел е показан в комбинация с ВЪЗХОДЯЩО за профилактика атеротромботических и тромбоемболични събития, включително инсулт.
Revision: 50
упълномощен
1998-07-15
43 Б. ЛИСТОВКА 44 Листовка: информация за потребителя Plavix 75 mg филмирани таблетки клопидогрел (сlopidogrel) Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, включително неописани в тази листовка нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Вижте точка 4. Какво съдържа тази листовка: 1. Какво представлява Plavix и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Plavix 3. Как да приемате Plavix 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Plavix 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. Какво представлява Plavix и за какво се използва Plavix съдържа клопидогрел и принадлежи към група лекарства, наречени антиагрегантни лекарствени продук اقرأ الوثيقة كاملة
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Plavix 75 mg филмирани таблетки Plavix 300 mg филмирани таблетки 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Plavix 75 mg филмирани таблетки Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg клопидогрел (clopidogrel) (като хидрогенсулфат). Помощни вещества с известно действие: Всяка филмирана таблетка съдържа 3 mg лактоза и 3,3 mg хидрогенирано рициново масло. Plavix 300 mg филмирани таблетки Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg клопидогрел (clopidogrel) (като хидрогенсулфат). Помощни вещества с известно действие: Всяка филмирана таблетка съдържа 12 mg лактоза и 13,2 mg хидрогенирано рициново масло. За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Филмирана таблетка Plavix 75 mg филмирани таблетки Розови, кръгли, двойноизпъкнали, с надпис “75“ на едната страна и “1171” на другата страна. Plavix 300 mg филмирани таблетки Розови, продълговати с гравиран надпис “300“ на едната страна и “1332” на другата страна. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 Терапевтични показания Вторично предпазване от атеротромботични инциденти Клопидогрел е показан при: Възрастни пациенти с анамнеза за миокарден инф اقرأ الوثيقة كاملة