Pharmasin 1000 mg/g Granule pro podání v pitné vodě

البلد: جمهورية التشيك

اللغة: التشيكية

المصدر: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

العنصر النشط:

Tylosin

متاح من:

Huvepharma NV

ATC رمز:

QJ01FA

INN (الاسم الدولي):

Tylosin (Tylosini tartras)

جرعة:

100%

الشكل الصيدلاني:

Granule pro podání v pitné vodě

المجموعة العلاجية:

telata, prasata, kur domácí, krůty

المجال العلاجي:

Makrolidy

ملخص المنتج:

Kódy balení: 9900358 - 1 x 110 g - kelímek

تاريخ الترخيص:

2011-04-26

نشرة المعلومات

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Pharmasin 1 g/g granule pro podání v pitné vodě pro prasata, kura
domácího, krůty a telata
2.
SLOŽENÍ
Každý 1,1 g granulí obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
1 000 mg tylosinum (odpovídá 1 100 mg tylosini tartras)
Bílé až světle žluté granule.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (telata), prasata, kur domácí, krůty.
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Skot (telata):
Léčba a metafylaxe pneumonie vyvolané _Mycoplasma _spp_._, bylo-li
onemocnění
diagnostikováno na úrovni stáda.
Prasata:
-
Léčba a metafylaxe enzootické pneumonie vyvolané _Mycoplasma
hyopneumoniae_
a _Mycoplasma hyorhinis_, bylo-li onemocnění diagnostikováno ve
stádu.
-
Léčba a metafylaxe střevní adenomatózy prasat (PIA, ileitis)
doprovázené výskytem
_Lawsonia intracellularis_, bylo-li onemocnění diagnostikováno ve
stádu.
Kur domácí:
_-_
Léčba
a
metafylaxe
chronického
respiračního
onemocnění
(CRD)
vyvolaného
_Mycoplasma gallisepticum_ a _Mycoplasma synoviae_, bylo-li
onemocnění diagnostikováno
v hejnu.
_-_
Léčba a metafylaxe nekrotické enteritidy vyvolané bakterií
_Clostridium perfringens_,
bylo-li onemocnění diagnostikováno v hejnu.
Krůty:
Léčba a metafylaxe infekční sinusitidy vyvolané _Mycoplasma
gallisepticum_, bylo-li
onemocnění diagnostikováno v hejnu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku a na
jiné makrolidy.
Nepoužívat v případech známé rezistence na tylosin nebo
zkřížené rezistence s jinými makrolidy
(MLS-rezistence).
Nepoužívejte u zvířat očkovaných vakcínami citlivými na
tylosin souběžně nebo 1 týden před aplikací.
Nepoužívat u zvířat s poruchou jater.
Nepoužívat u koní kvůli nebezpečí zánětu slepého střeva.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Vzhledem k pravděpodobné variabilitě (časové, geografické) v
citlivosti bakterií na tylosin se
doporučuje provést odběr vzorků na b

خصائص المنتج

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PHARMASIN 1 G/G GRANULE PRO PODÁNÍ V PITNÉ VODĚ
pro prasata, kura domácího, krůty a telata.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý 1,1 g granulí obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
1 000 mg tylosinum (odpovídá 1 100 mg tylosini tartaras)
Bílé až světle žluté granule.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (telata), prasata, kur domácí, krůty.
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot (telata): Léčba a metafylaxe pneumonie vyvolané _Mycoplasma
_spp_.,_
_ _bylo-li onemocnění
diagnostikováno na úrovni stáda.
Prasata: Léčba a metafylaxe enzootické pneumonie vyvolané
_Mycoplasma hyopneumoniae_
a
_Mycoplasma hyorhinis_, bylo-li onemocnění diagnostikováno ve
stádu.
Léčba a metafylaxe střevní adenomatózy prasat (PIA, ileitis)
doprovázené výskytem _Lawsonia_
_intracellularis_, bylo-li onemocnění diagnostikováno ve stádu.
Kur domácí: Léčba a metafylaxe chronického respiračního
onemocnění (CRD) vyvolaného
_Mycoplasma gallisepticum_ a _Mycoplasma synoviae,_ bylo-li
onemocnění diagnostikováno v hejnu.
Léčba a metafylaxe nekrotické enteritidy vyvolané _Clostridium
perfringens_, bylo-li onemocnění
diagnostikováno v hejnu.
Krůty: Léčba a metafylaxe infekční sinusitidy vyvolané
_Mycoplasma gallisepticum,_
_ _bylo-li
onemocnění diagnostikováno v hejnu.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na jiné makrolidy.
Nepoužívat v případech známé rezistence na tylosin nebo
zkřížené rezistence s jinými makrolidy
(MLS-rezistence).
Nepoužívejte u zvířat očkovaných vakcínami citlivými na
tylosin souběžně nebo 1 týden před
aplikací.
Nepoužívat u zvířat s poruchou jater.
Nepoužívat u koní kvůli nebezpečí zánětu slepého střeva.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Vzhledem k pravděpodobné variabilitě (časové, geografické) v
citlivosti bakterií na tyl