Pentasa Sachet 1 g Depotgranulat

البلد: السويد

اللغة: السويدية

المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

العنصر النشط:

mesalazin

متاح من:

Orifarm AB

ATC رمز:

A07EC02

INN (الاسم الدولي):

mesalazine

جرعة:

1 g

الشكل الصيدلاني:

Depotgranulat

تركيب:

mesalazin 1000 mg Aktiv substans

نوع الوصفة الطبية :

Receptbelagt

الوضع إذن:

Avregistrerad

تاريخ الترخيص:

2017-04-20

نشرة المعلومات

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PENTASA SACHET 1 G DEPOTGRANULAT
PENTASA SACHET 2 G DEPOTGRANULAT
PENTASA SACHET 4 G DEPOTGRANULAT
mesalazin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information.
Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Pentasa Sachet är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Pentasa Sachet
3.
Hur du använder Pentasa Sachet
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Pentasa Sachet ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PENTASA SACHET ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
PENTASA SACHET ANVÄNDS FÖR BEHANDLING AV MILDA TILL MEDELSVÅRA SKOV
AV ULCERÖS KOLIT OCH FÖR ATT
FÖREBYGGA FRAMTIDA SKOV.
Ulcerös kolit är en inflammatorisk tarmsjukdom där tarmens insida
blir inflammerad och utvecklar
små sår som kan blöda.
Pentasa Sachet innehåller granulat som långsamt frisätter det
aktiva innehållsämnet (mesalazin). Det
minskar inflammationen och de smärtsamma symtomen.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PENTASA SACHET
ANVÄND INTE PENTASA SACHET
-
om du är
ALLERGISK (ÖVERKÄNSLIG)
mot
MESALAZIN
eller något annat innehållsämne i detta
läkemedel (se avsnitt 6)
-
om du är
ALLERGISK
mot andra
SALICYLATER, T EX ACETYLSALICYLSYRA
-
om du lider av svår
LEVER
- och/eller
NJUR
sjukdom
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
TALA MED LÄKARE ELLER APOTEKSPERSONAL INNAN DU ANVÄNDER PENTASA
SACHET:
-
om du är allergisk mot
SULFASALAZIN
(risk för allergi mot salicylater)
-
om du har eller tidigare har haf

خصائص المنتج

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Pentasa Sachet 1 g depotgranulat
Pentasa Sachet 2 g depotgranulat
Pentasa Sachet 4 g depotgranulat
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En dospåse innehåller 1 g, 2 g eller 4 g mesalazin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depotgranulat
Vitgrått till ljust vitbrunt granulat
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Mild till medelsvår ulcerös kolit.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Ulcerös kolit
_Vuxna_
_Aktivt sjukdomstillstånd: _
Individuell dosering, upp till 4 g mesalazin en gång dagligen eller
uppdelat
på 2-4 doser.
_Underhållsbehandling: _
Individuell dosering. Rekommenderad dos 2 g mesalazin en gång
dagligen.
_Pediatrisk population: _
Det finns endast begränsade kliniska data för användning till barn
(6-18 år).
_Barn ≥ 6 år_
_Aktivt sjukdomstillstånd:_
Individuell dosering. Startdos 30-50 mg/kg/dag uppdelat på flera
doser.
Maxdos: 75 mg/kg/dag uppdelat på flera doser. Total dygnsdos bör
inte överskrida 4 g
(rekommenderad vuxendos).
_Underhållsbehandling:_
Individuell dosering. Startdos 15-30 mg/kg/dag uppdelat på flera
doser. Total
dygnsdos bör inte överskrida 2 g (rekommenderad vuxendos).
Allmän rekommendation är halv vuxendos till barn som väger upp till
40 kg och normal vuxendos till
dem som väger över 40 kg.
2
Administreringssätt
Mikrogranulerna får ej tuggas.
Innehållet i dospåsen ska tömmas ut på tungan och sköljas ner med
vatten eller apelsinjuice.
Innehållet i dospåsen kan också tas med yoghurt och intas
omedelbart.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 eller mot
salicylater.
Gravt nedsatt lever- och/eller njurfunktion.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Försiktighet rekommenderas vid behandling av patienter som är
överkänsliga mot sulfasalazin (risk för
allergi mot salicylater). Allvarliga hudbiverkningar (SCAR), som
läkemedelsreaktion med eosinofili
och