البلد: السويد
اللغة: السويدية
المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
pemetrexeddinatrium-2,5-hydrat
STADA Arzneimittel AG
L01BA04
pemetrexeddinatrium-2,5-hydrat
25 mg/ml
Koncentrat till infusionsvätska, lösning
mannitol Hjälpämne; pemetrexeddinatrium-2,5-hydrat 30,21 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Injektionsflaska, 4 ml; Injektionsflaska, 20 ml; Injektionsflaska, 40 ml
Godkänd
2016-04-07
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN PEMETREXED STADA 25 MG/ML KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING pemetrexed LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Pemetrexed Stada är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Pemetrexed Stada 3. Hur du använder Pemetrexed Stada 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Pemetrexed Stada ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PEMETREXED STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Pemetrexed Stada är ett läkemedel som används för behandling av cancer. Pemetrexed Stada ges tillsammans med cisplatin, ett annat läkemedel mot cancer, för behandling av malignt pleuramesoteliom, en form av lungsäckscancer, till patienter som inte tidigare har fått läkemedelsbehandling mot cancer. Pemetrexed Stada används även tillsammans med cisplatin vid den inledande behandlingen av långt framskriden lungcancer. Pemetrexed Stada kan ordineras till dig om du har långt framskriden lungcancer och din sjukdom har svarat på behandling eller om den är i stort sett oförändrad efter inledande läkemedelsbehandling. Dessutom används Pemetrexed Stada till behandling av långt framskriden lungcancer vars sjukdom har framskridit, efter det att annan tidigare läkemedelsbehandling har använts. Pemetrexed som finns i Pemetrexed Stada kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD اقرأ الوثيقة كاملة
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Pemetrexed STADA 25 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml koncentrat innehåller 25 mg pemetrexed (som 30,21 mg pemetrexeddinatrium-2,5-hydrat) Varje 4 ml injektionsflaska innehåller 100 mg pemetrexed (som 120,83 mg pemetrexeddinatrium-2,5- hydrat). Varje 20 ml injektionsflaska innehåller 500 mg pemetrexed (som 604,13 mg pemetrexeddinatrium- 2,5-hydrat). Varje 40 ml injektionsflaska innehåller 1000 mg pemetrexed (som 1 208,26 mg pemetrexeddinatrium- 2,5-hydrat). Hjälpämne med känd effekt 1 ml koncentrat innehåller cirka 3,18 mg natrium. Varje 4 ml injektionsflaska innehåller cirka 12,72 mg natrium. Varje 20 ml injektionsflaska innehåller cirka 63,60 mg natrium. Varje 40 ml injektionsflaska innehåller cirka 127,20 mg natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Koncentrat till infusionsvätska, lösning. Klar, färglös till ljusgul eller ljusgrön-gul lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Malignt pleuramesoteliom: Pemetrexed Stada används i kombination med cisplatin för behandling av kemoterapinaiva patienter med ickeresektabelt, malignt pleuramesoteliom. Icke-småcellig lungcancer: Pemetrexed Stada används i kombination med cisplatin som initial behandling av kemoterapinaiva patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer av annan histologi än den dominerande skivepitelcellstypen (se avsnitt 5.1). Pemetrexed Stada används som monoterapi vid underhållsbehandling av lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer av annan histologi än dominerande skivepitelcellstyp hos patienter vars sjukdom inte progredierat. Behandlingen ska påbörjas omedelbart efter platinabaserad kemoterapi (se avsnitt 5.1). Pemetrexed Stada används som monoterapi efter tidigare kemoterapi för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer av annan histologi än اقرأ الوثيقة كاملة