PEGASYS

البلد: البرازيل

اللغة: البرتغالية

المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

العنصر النشط:

alfapeginterferona 2a

متاح من:

INNOVATIVE MEDICINES BRASIL SP DISTRIBUICAO DE MEDICAMENTOS LTDA

ATC رمز:

ANTIVIROTICOS

INN (الاسم الدولي):

alpha-2

المجال العلاجي:

ANTIVIROTICOS

ملخص المنتج:

180 MCG SOL INJ CT 1 SER PREENCHIDA VD TRANS 0,5 ML  - 1384000010011 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 180 MCG SOL INJ CT 4 SER PREENCHIDAS VD TRANS 0,5 ML  - 1384000010028 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL

الوضع إذن:

Válido

تاريخ الترخيص:

2021-09-06

خصائص المنتج

PEGASYS
®
(ALFAPEGINTERFERONA 2A)
SOLUÇÃO INJETÁVEL
180 MCG / 0,5 ML
Pegasys
®
(alfapeginterferona 2a) solução injetável - Bula do Profissional de
Saúde
1
AGENTE ANTIVIRAL
APRESENTAÇÕES
Solução injetável. Caixa com 1 seringa preenchida que contém dose
única de 180 mcg de alfapeginterferona
2a em 0,5 mL.
VIA SUBCUTÂNEA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada seringa preenchida de 0,5 mL de
PEGASYS
® 180
_ _
MCG
contém:
PRINCÍPIO ATIVO:
(alfapeginterferona 2a*)
..............................................................................180
mcg
* Alfainterferona 2a recombinante produzida por engenharia genética a
partir da
_Escherichia coli_
conjugada
com o bis-monometoxipolietilenoglicol com peso molecular de 40 KD.
EXCIPIENTES
: cloreto de sódio, polissorbato 80, álcool benzílico, acetato de
sódio tri-hidratado, ácido acético,
água para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
As informações disponíveis nesta bula aplicam-se exclusivamente a
PEGASYS
®
.
1. INDICAÇÕES
HEPATITE CRÔNICA B
:
PEGASYS
®
está indicado para o tratamento de hepatite crônica B (HCB), tanto
na forma
HBeAg-positivo como HBeAg-negativo, em pacientes não-cirróticos e em
pacientes cirróticos com doença
hepática compensada e evidência de replicação viral e inflamação
hepática.
HEPATITE CRÔNICA C
:
PEGASYS
®
isolado ou em combinação com ribavirina está indicado para o
tratamento de
hepatite crônica C em pacientes não-cirróticos e em pacientes
cirróticos com doença hepática compensada. A
combinação de PEGASYS
®
e ribavirina está indicada em pacientes sem tratamento prévio e em
pacientes que
falharam ao tratamento prévio com alfainterferona (peguilada ou
não-peguilada) combinada ou não à terapia
com ribavirina.
COINFECÇÃO HCV-HIV
: PEGASYS
®
isolado ou em combinação com ribavirina está indicado para o
tratamento
de hepatite crônica C em pacientes não-cirróticos e em pacientes
cirróticos com doença hepática
compensada, coinfectados pelo HIV e clinicamente