OTOSPECTRINE Ušní kapky, suspenze

البلد: جمهورية التشيك

اللغة: التشيكية

المصدر: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

العنصر النشط:

Dexamethason a antiinfectives

متاح من:

Base Pharmaceuticals B.V.

ATC رمز:

QS02CA

INN (الاسم الدولي):

Dexamethasone and antiinfectives (Dexamethasonum, Neomycini sulfas, Polymyxini B sulfas, Lidocaini hydrochloridum, Sulfiramum)

الشكل الصيدلاني:

Ušní kapky, suspenze

المجموعة العلاجية:

psi, kočky

المجال العلاجي:

Kortikosteroidy a antiinfectives v kombinaci

ملخص المنتج:

Kódy balení: 9937652 - 1 x 15 ml - lahvička

تاريخ الترخيص:

1997-12-05

نشرة المعلومات

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
OTOSPECTRINE UŠNÍ KAPKY, SUSPENZE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Base Pharmaceuticals B.V., Harderwijkerweg 459, 8077RH Hulshorst,
Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
KELA N.V., Industrial Zone „De Kluis“, St. Lenaartseweg 48, B-2320
Hoogstraten, Belgie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
OTOSPECTRINE ušní kapky, suspenze
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml žluté suspenze obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Dexamethasonum
1 mg
Neomycini sulfas
5 000 IU
Polymixini B sulfas
10 000 IU
Lidocaini hydrochloridum
40 mg
Sulfiramum
50 mg
4.
INDIKACE
Akutní a chronické otitis externa způsobená bakteriemi a/nebo
parazity. Ekzémové, alergické
nebo vředovité léze vnějšího zvukovodu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Po aplikaci Otospectrine se může vyskytnout erytém a svědění.
Tyto jevy jsou však
přechodného charakteru. Případné olupování kůže zevního
zvukovodu je přechodný jev
nemající vliv na průběh hojení.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i
takové, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivý
přípravek není účinný, oznamte to,
prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře
na webových stránkách ÚSKVBL
elektronicky, nebo také přímo na adresu: Ústav pro státní
kontrolu veterinárních biopreparátů
a léčiv, Hudcova 56a, 621 00 Brno, Mail: [e-mail], Webové
stránky:
http://www.uskvbl.cz/cs/farmakovigilance>
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi, kočky.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Ušní podání.
Podávejte jednou nebo dvakrát denně do ucha.
Počet kapek je odvislý od velikosti zvířete a závažnosti
infekce:
-
psi vážící méně než 5 kg a kočky: 3 kapky
-
psi v

خصائص المنتج

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
OTOSPECTRINE ušní kapky, suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Dexamethasonum
1 mg
Neomycini sulfas
5 000 IU
Polymixini B sulfas
10 000 IU
Lidocaini hydrochloridum
40 mg
Sulfiramum
50 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Ušní kapky, suspenze.
Žlutá suspenze
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi, kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Akutní a chronické otitis externa způsobené bakteriemi a/nebo
parazity. Ekzémové,
alergické nebo vředovité léze vnějšího zvukovodu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Před aplikací se doporučuje očistit místo aplikace.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Zabraňte přímému kontaktu s přípravkem. Po aplikaci přípravku
si umyjte ruce.
V případě potřísnění omyjte zasaženou část těla mýdlem a
opláchněte větším
množstvím vody. Lidé se známou přecitlivělostí na některou z
léčivých nebo
pomocných látek by se měli vyhnout kontaktu s tímto přípravkem.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Po aplikaci Otospectrine se může vyskytnout erytém a svědění.
Tyto jevy jsou však
přechodného charakteru. Případné olupování kůže zevního
zvukovodu je přechodný
jev nemající vliv na průběh hojení.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Lze použít během březosti a laktace.
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTERAKCE
Nejsou známy.
4.9
PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Ušní podání.
Podávejte jednou nebo dvakrát denně do ucha. Počet kapek je
závislý na velikosti
zvířete a závažnosti infekce:
-
psi vážící méně než 5 kg a kočk